Od leczenia malarii po nowoczesne terapie onkologiczne — poznaj leki opracowane w Chinach i ich możliwe znaczenie dla Twojej opieki.
Badania prowadzone w Chinach · 2025
Coraz szersze możliwości leczenia
Analiza trendów krajowych Citeline 2025, liczona według miejsca badań i obejmująca rozwój wielonarodowy. Nie jest to liczba leków pochodzących z Chin. Łączna liczba w 2020 wynosiła 2,590.
Badania farmaceutyczne w Chinach · 2025
Inwestycje w przyszłe terapie
Obejmuje producentów farmaceutycznych powyżej wyznaczonego statystycznego progu wielkości, w tym leki innowacyjne, generyczne i tradycyjne chińskie. Zgłoszone wydatki wyniosły CNY 121.33 miliarda, przeliczone według kursu referencyjnego tej strony z 2026-10-22.
Wśród pionierskich leków
Od malarii i udaru po opiekę onkologiczną
Wybrane leki opracowane w Chinach, obejmujące utrwalone innowacje i nowsze terapie; skumulowany zasięg krajowy i międzynarodowy.
Opublikowane poniżej liczby i progi sumują się do 130,920,000, zaokrąglonych na tej stronie do około 131 milionów. Jest to łączna miara ujawnionych danych, a nie ogólnosektorowa liczba odrębnych pacjentów.
Opracowany w Chinach lek przeciwmalaryczny, który pierwszy certyfikat nowego leku klasy 1 otrzymał w 1987. Wykorzystano zgłoszoną przez firmę liczbę pacjentów, a nie 440 milionów dostarczonych fiolek. Postacie i marki są liczone łącznie.
Skumulowany zasięg wśród pacjentów po udarze podany w oficjalnym profilu spółki zależnej NBP. Nie podano daty publikacji ani daty granicznej danych. Postaci doustnych i do wstrzykiwań nie liczy się oddzielnie; nie wywodzi się liczby pacjentów zagranicznych.
Tylko postać do wstrzykiwań; skumulowana liczba pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Postać podjęzykowa nie jest dodawana oddzielnie.
Zgłoszona przez firmę suma portfela obejmująca 14 nowych leków klasy 1 i 2 ulepszone nowe leki klasy 2. Poszczególne leki Hengrui, w tym prezentowany dalpiciclib, nie są dodawane ponownie.
Ujawniona skumulowana liczba leczonych pacjentów; uczestnictwo w badaniach klinicznych nie jest dodawane oddzielnie.
Globalne stosowanie leku, nie tylko partnerstwo dostępu opisane w ogłoszeniu.
Liczba dotycząca konkretnego leku; większa suma firmy Henlius, obejmująca leki biopodobne, jest wykluczona.
Skumulowana liczba leczonych pacjentów ujawniona w ogłoszeniu wyników 2025. Nie wywodzi się liczby dotyczącej wyłącznie zagranicy.
Raport 2024, strona 8. Pacjentów poza Chinami nie szacuje się ani nie dodaje.
Skumulowany zasięg wśród pacjentów ujawniony w ogłoszeniu wyników 2025. Nie wywodzi się liczby dotyczącej wyłącznie zagranicy.
Obejmuje pacjentów leczonych w badaniach i praktyce komercyjnej. Raporty partnerów i uczestnictwo w badaniach nie są dodawane ponownie.
Zestawienie obejmuje wybrane leki opracowane w Chinach, w tym utrwalone innowacje, takie jak artesunate i butylphthalide, oraz nowsze terapie onkologiczne. Jest szersze niż prezentowane na tej stronie karty leków i nie stanowi spisu wszystkich leków w katalogu ani całego sektora.
Liczby źródłowe są skumulowane i mają różne daty raportowania. Niektóre są przybliżone, inne stanowią minimalne progi. Obejmują pacjentów w Chinach i innych krajach; nie można wiarygodnie wydzielić sumy dotyczącej wyłącznie zagranicy.
Ta sama osoba może występować w danych więcej niż jednego leku lub firmy. Nie można usunąć duplikatów między źródłami, więc suma nie jest liczbą unikalnych osób, wyleczonych pacjentów ani pacjentów leczonych w jednym roku.
Nakładające się dane firm i produktów liczy się raz: Hengrui na poziomie portfela onkologicznego, a BeOne według leków. CARVYKTI obejmuje stosowanie kliniczne i komercyjne. Postacie artesunate i butylphthalide są grupowane, a nie dodawane oddzielnie.
Wykluczono dostawy fiolek, moce produkcyjne, populacje kwalifikujące się do leczenia, wnioski o refundację i zasięg programów profilaktycznych. Przykładowo programu zapobiegania malarii Fosun i dostaw fiolek nie dodaje się do liczby pacjentów leczonych artesunate.
Wykluczono sumy firm łączące leki innowacyjne z generykami, lekami biopodobnymi lub licencjonowanymi produktami spoza Chin. Lekom bez wiarygodnego ujawnienia skumulowanej liczby pacjentów nie przypisuje się szacunku. Dane pozostają zgłoszeniami firm, nie niezależnie audytowaną sumą sektora.
Chińscy badacze i firmy farmaceutyczne opracowują nowe terapie i współpracują z międzynarodowymi partnerami, aby zwiększać ich dostępność.
Oficjalny przegląd sektora 2025 plasuje Chiny na drugim miejscu na świecie, z udziałem około 30%.[3]
Analiza IQVIA aktywów licencjonowanych przez duże firmy farmaceutyczne w 2025; udział w 2024 wynosił poniżej 30%.[5]
Leki w rozwoju klinicznym lub oczekujące na dopuszczenie
| Etap | Chiny | Stany Zjednoczone |
|---|---|---|
| Faza I | 50% | 38% |
| Faza II | 31% | 44% |
| Faza III | 14% | 14% |
| Oczekuje na zatwierdzenie | 6% | 4% |
Ryciny 1–2 analizy danych Citeline opracowanej przez Biuro Badań Przemysłu Farmaceutycznego JPMA. Leki przypisuje się krajowi siedziby pierwotnego twórcy; muszą być w fazach I–III, przed rejestracją lub zarejestrowane w co najmniej jednym z obszarów: Stany Zjednoczone, Japonia, Europa lub Chiny. Wykluczono leki przedkliniczne i wprowadzone do obrotu. Raport obejmuje wiele typów leków i nie odpowiada chińskiej kategorii regulacyjnej leków innowacyjnych. Procenty są zaokrąglone; wartości dla Chin sumują się do 101%.[27]
Porównanie przypisuje kliniczne portfele rozwojowe według kraju pierwotnego twórcy. Wykres wzrostu badań liczy wszystkie opracowywane leki według miejsca badań. Różne zakresy uniemożliwiają bezpośrednie porównanie liczbowe. Wielkość portfela nie potwierdza skuteczności klinicznej.
Od wczesnych odkryć do badań klinicznych
851 leków (2015) → 7,041 (2025)
Analiza trendów krajowych Citeline 2025, rycina 17. Liczby opierają się na miejscu badań i obejmują rozwój wielonarodowy; nie są sumami leków pochodzących z Chin. Portfel na początku 2025 był 2.7 razy większy niż na początku 2020 i 8.3 razy większy niż na początku 2015.[24]
| Rok | Leki opracowywane w Chinach |
|---|---|
| 2015 | 851 |
| 2020 | 2,590 |
| 2021 | 3,295 |
| 2022 | 4,203 |
| 2023 | 5,136 |
| 2024 | 6,119 |
| 2025 | 7,041 |
Partnerstwa pomagają lekom opracowanym w Chinach przechodzić międzynarodowe badania i docierać do pacjentów w większej liczbie krajów.
Płatność początkowa: USD 500.0 milionów
Obejmuje choroby układu oddechowego, immunologię, onkologię i inne obszary
Udziały aktywów i dane obszarów terapeutycznych pochodzą z analizy transakcji 2025 IQVIA. Programy sercowo-naczyniowe, nerkowe i metaboliczne obejmują otyłość. Licencjonowanie transgraniczne przyznaje prawa rozwoju i komercjalizacji na określonych terytoriach; nie oznacza, że kandydat na lek uzyskał dopuszczenie.[5]
Umowy GSK–Hengrui obejmują płatność początkową USD 500.0 milionów. Jeśli zostaną spełnione wszystkie opcje programów i warunki kamieni milowych, przyszłe płatności za kamienie milowe mogą wynieść łącznie około USD 12.0 miliardów, plus tantiemy. Potencjalne płatności nie są już otrzymanymi przychodami.[26]
Zmiany w ocenie leków pomogły nowym lekom przechodzić od badań do dopuszczenia.
Dalsze reformy wspierały badania kliniczne i rozwój innowacyjnych terapii.
Chiny zatwierdziły 11 leków o nowych mechanizmach lub celach, w tym cztery opracowane niezależnie w Chinach.
Dowiedz się, dla kogo są te terapie, gdzie je zatwierdzono i co wykazały badania kliniczne.
BRUKINSA / Baiyueze
BeiGene / BeOne
Doustne leczenie celowane niektórych nowotworów krwi, opracowane w Chinach i dostępne na rynkach międzynarodowych.An oral targeted treatment for certain blood cancers, developed in China and available in international markets.
Zatwierdzone zastosowania w USA obejmują przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) i chłoniaka z małych limfocytów (SLL), dodane w 2023 roku. Informacja o przepisywaniu wymienia wszystkie zatwierdzone zastosowania i wymagania kwalifikacji.Approved US uses include chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL), added in 2023. The prescribing information lists all approved uses and eligibility requirements.
Dopuszczenie poparto randomizowanymi badaniami kontrolowanymi, w tym SEQUOIA i ALPINE. Kwalifikujące się populacje i ryzyka opisano w informacjach regulatora.Approval was supported by randomized controlled studies including SEQUOIA and ALPINE. Refer to regulatory information for the eligible patient populations and risks.
[7] [17]CARVYKTI
Legend Biotech × Janssen
Spersonalizowana terapia komórkowa wykorzystująca własne komórki odpornościowe pacjenta do leczenia niektórych postaci szpiczaka plazmocytowego.A personalized cell therapy that uses a patient's own immune cells to treat certain forms of multiple myeloma.
Wskazanie FDA: dorośli z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia obejmującą inhibitor proteasomu i środek immunomodulujący, z chorobą oporną na lenalidomid.FDA indication: Adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, and whose disease is refractory to lenalidomide.
Ocena i leczenie wymagają odpowiednio wykwalifikowanego zespołu medycznego. Informacja FDA o przepisywaniu zawiera ostrzeżenia w ramce dotyczące poważnych działań niepożądanych.Assessment and treatment require an appropriately qualified medical team. The FDA prescribing information carries boxed warnings for serious adverse reactions.
[10] [19]FRUZAQLA / Elunate
HUTCHMED × Takeda
Doustne leczenie celowane zaawansowanego raka jelita grubego, opracowane przez HUTCHMED i wprowadzone na rynki międzynarodowe z Takeda.An oral targeted treatment for advanced colorectal cancer, developed by HUTCHMED and brought to international markets with Takeda.
Dopuszczenie FDA z 2023 obejmuje dorosłych z przerzutowym rakiem jelita grubego wcześniej leczonych chemioterapią opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie oraz terapią anty-VEGF, przy spełnieniu innych wymagań. Pacjenci z RAS typu dzikiego muszą też spełniać odpowiednie kryteria wcześniejszego leczenia anty-EGFR.The 2023 FDA approval covers adults with metastatic colorectal cancer previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy and anti-VEGF therapy, among other requirements. Patients with RAS wild-type disease must also meet the corresponding prior anti-EGFR treatment criteria.
W FRESCO-2 mediana przeżycia całkowitego wyniosła 7.4 miesiąca przy fruquintinibie z najlepszym leczeniem wspomagającym wobec 4.8 miesiąca przy placebo z najlepszym leczeniem wspomagającym.In FRESCO-2, median overall survival was 7.4 months with fruquintinib plus best supportive care, compared with 4.8 months with placebo plus best supportive care.
[8] [18]LOQTORZI / Tuoyi
Junshi Biosciences
Immunoterapia opracowana w Chinach dla niektórych nowotworów, zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej w raku nosogardła.An immunotherapy developed in China for certain cancers, with approvals in the United States and European Union for nasopharyngeal carcinoma.
Dopuszczenia w USA obejmują leczenie pierwszej linii cisplatyną i gemcytabiną u dorosłych z przerzutowym lub nawrotowym miejscowo zaawansowanym rakiem nosogardła oraz monoterapię u kwalifikujących się pacjentów po chemioterapii zawierającej platynę. Wskazania UE opisano w powiązanych informacjach regulatora.US approvals include first-line treatment with cisplatin and gemcitabine for adults with metastatic or recurrent locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and monotherapy for eligible patients after platinum-containing chemotherapy. EU indications are described in the linked regulatory information.
W analizie JUPITER-02 opublikowanej przez FDA mediana przeżycia bez progresji wyniosła 11.7 miesiąca przy schemacie skojarzonym i 8.0 miesiąca przy kontrolnym schemacie chemioterapii. Wyniki dotyczą populacji badania.In the JUPITER-02 analysis published by the FDA, median progression-free survival was 11.7 months with the combination regimen and 8.0 months with the chemotherapy control regimen. These findings apply to the study population.
[9] [23]Anniko
Akeso
Immunoterapia opracowana w Chinach, która uzyskała dopuszczenie w USA w 2025 roku dla niektórych pacjentów z rakiem nosogardła.An immunotherapy developed in China that received US approval in 2025 for certain patients with nasopharyngeal carcinoma.
W 2025 FDA zatwierdziła penpulimab ze związkiem platyny i gemcytabiną w pierwszej linii leczenia dorosłych z nawrotowym lub przerzutowym nierogowaciejącym rakiem nosogardła. Monoterapię zatwierdzono również dla pacjentów spełniających określone kryteria wcześniejszego leczenia.In 2025, the FDA approved penpulimab with a platinum agent and gemcitabine for first-line treatment of adults with recurrent or metastatic non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma. Monotherapy was also approved for patients meeting specific prior-treatment criteria.
W AK105-304 mediana przeżycia bez progresji wyniosła 9.6 miesiąca przy penpulimabie i 7.0 miesiąca w grupie kontrolnej; obie grupy otrzymywały odpowiednią chemioterapię. Wyniki odrębnych badań nie pozwalają ustalić, który lek jest lepszy.In AK105-304, median progression-free survival was 9.6 months with penpulimab and 7.0 months in the control group; both groups received the corresponding chemotherapy. Results from separate trials cannot establish which medicine is superior.
[11] [20]Airuikang
Hengrui Pharmaceuticals
Celowane leczenie raka piersi stosowane z leczeniem hormonalnym. Dopuszczenia w Chinach obejmują obecnie również niektórych pacjentów z wczesnym stadium choroby.A targeted breast cancer treatment used with endocrine therapy. Its approvals in China now include certain patients with early-stage disease.
W Chinach dopuszczenie z czerwca 2026 obejmuje stosowanie z leczeniem hormonalnym po początkowym leczeniu HR-dodatniego, HER2-ujemnego wczesnego raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu.In China, its June 2026 approval covers use with endocrine therapy after initial treatment for HR-positive, HER2-negative early breast cancer with a high risk of recurrence.
Dopuszczenie poparto badaniem fazy III DAWNA-A i rozszerza ono stosowanie z choroby zaawansowanej na adjuwantowe leczenie choroby wczesnej. Opisane tu wskazanie dotyczy dopuszczenia w Chinach.This approval was supported by the Phase III DAWNA-A study and extends use from advanced disease to adjuvant treatment of early disease. The indication described here is the Chinese approval.
[12]SINTBILO
Innovent Biologics
Leczenie przeciwciałem do wstrzykiwań obniżające cholesterol LDL u kwalifikujących się dorosłych z wysokim cholesterolem lub mieszanymi zaburzeniami lipidowymi.An injectable antibody treatment that lowers LDL cholesterol in eligible adults with high cholesterol or mixed blood-fat disorders.
Stosowany ze statynami i innym odpowiednim leczeniem u dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną, u których LDL-C pozostaje powyżej celu mimo leczenia statyną o umiarkowanej lub większej intensywności.Used with statins and other appropriate treatment in adults with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia whose LDL-C remains above target despite moderate- or higher-intensity statin therapy.
CREDIT-2 wykazało zmniejszenie LDL-C u chińskich pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Niższy cholesterol sam w sobie nie potwierdza zmniejszenia ryzyka zawału ani śmiertelności.CREDIT-2 demonstrated LDL-C reduction in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. Lower cholesterol levels do not, by themselves, establish a reduction in heart attack or mortality risk.
[13] [14]Aixinan
Hengrui Pharmaceuticals
Opracowane w Chinach przeciwciało obniżające cholesterol do wstrzykiwań, z wydłużonymi odstępami między dawkami u kwalifikujących się dorosłych.An injectable cholesterol-lowering antibody developed in China, with extended intervals between doses for eligible adults.
Dopuszczenia w Chinach obejmują kwalifikujących się dorosłych z hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną niedostatecznie kontrolowaną statynami oraz monoterapię u pacjentów spełniających odpowiednie kryteria.Chinese approvals include eligible adults with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia inadequately controlled with statins, as well as monotherapy in patients meeting the relevant criteria.
Dopuszczenie w Chinach oparto na badaniach fazy III REMAIN, obejmujących dawkowanie co 4 lub 8 tygodni. Leczenie powinno być zgodne z informacją o przepisywaniu i indywidualną oceną medyczną.Chinese approval was based on the REMAIN Phase III studies, which included dosing every 4 or 8 weeks. Treatment should follow the prescribing information and individual medical assessment.
[15]Wyniki dotyczą badanych populacji i terapii; odrębnych badań nie należy porównywać bezpośrednio. Zatwierdzone zastosowania mogą różnić się między krajami. Decyzje powinny uwzględniać aktualne lokalne informacje o leku i ocenę lekarza.
Poznaj sześć firm opracowujących terapie w Chinach i przekładających badania na leczenie pacjentów w kraju i za granicą.
Główne lekiKey medicinesDalpiciclib, camrelizumab i recaticimabDalpiciclib, camrelizumab and recaticimab
Opracowuje leki na nowotwory i inne schorzenia, a międzynarodowe partnerstwa wspierają badania i rozwój poza Chinami.
Przychody w pierwotnej walucie sprawozdawczej: 31.630 miliarda CNY. Zestawienia w CNY podano w oryginalnych ujawnieniach firmy.
BeOne Medicines
Główne lekiKey medicinesZanubrutinib (BRUKINSA) i tislelizumab (TEVIMBRA)Zanubrutinib (BRUKINSA) and tislelizumab (TEVIMBRA)
Dostarcza opracowane w Chinach leki onkologiczne, w tym BRUKINSA i TEVIMBRA, pacjentom w Chinach i na rynkach międzynarodowych.
Przychody w pierwotnej walucie sprawozdawczej: 5.343 miliarda USD. Zestawienia w CNY podano w oryginalnych ujawnieniach firmy.
Główne lekiKey medicinesSintilimab, tafolecimab i inne lekiSintilimab, tafolecimab and other medicines
Opracowuje leczenie nowotworów i chorób przewlekłych, w tym tafolecimab, lek obniżający cholesterol zatwierdzony w Chinach.
Przychody w pierwotnej walucie sprawozdawczej: 13.000 miliarda CNY. Zestawienia w CNY podano w oryginalnych ujawnieniach firmy.
Główne lekiKey medicinesCiltacabtagene autoleucel (CARVYKTI)
Opracowała CARVYKTI z Janssen. W marcu 2026 firma podała, że terapia jest dostępna na 14 rynkach poprzez 294 ośrodki leczenia.
Przychody w pierwotnej walucie sprawozdawczej: 1.029 miliarda USD. Zestawienia w CNY podano w oryginalnych ujawnieniach firmy.
Główne lekiKey medicinesFruquintinib, surufatinib i savolitinibFruquintinib, surufatinib and savolitinib
Współpracuje z Takeda, aby wprowadzać fruquintinib na rynki poza Chinami, w tym w Stanach Zjednoczonych.
Przychody w pierwotnej walucie sprawozdawczej: 0.548 miliarda USD. Zestawienia w CNY podano w oryginalnych ujawnieniach firmy.
Główne lekiKey medicinesIvonescimab, cadonilimab i penpulimabIvonescimab, cadonilimab and penpulimab
Penpulimab uzyskał dopuszczenie w USA w 2025. Ivonescimab i cadonilimab również należą do portfela leczenia nowotworów i są zatwierdzone w Chinach.
Przychody w pierwotnej walucie sprawozdawczej: 3.033 miliarda CNY. Zestawienia w CNY podano w oryginalnych ujawnieniach firmy.
Kwoty wyświetlane są w USD z jednym miejscem po przecinku. Wartości CNY wykorzystują kurs referencyjny Europejskiego Banku Centralnego z 2026-10-22, zamiast wartości USD podawanych przez firmy lub średnich rocznych kursów. Całkowite przychody firmy, sprzedaż komercyjna i globalna sprzedaż produktów zgłaszana przez partnerów są oznaczane oddzielnie.
Medical2China pomaga międzynarodowym pacjentom i rodzinom poznać szpitale, przygotować się do leczenia i znaleźć wsparcie w koordynacji opieki.
Statystyki badań i sektora opierają się na publikacjach regulatorów i oryginalnych raportach. Profile leków korzystają z dokumentów dopuszczenia i badań klinicznych. Informacje finansowe i o zasięgu wśród pacjentów pochodzą z ujawnień firm. Każda statystyka zachowuje okres raportowania i zakres w towarzyszących uwagach.
Poznaj zatwierdzone zastosowania, informacje o przepisywaniu i publiczne ceny, aby omówić je ze swoim zespołem medycznym.