中国境内开展的研究 · 2025
不断扩展的治疗可能性

中国药物研究 · 2025
对未来治疗的投入
跨多个先导药品
从疟疾、卒中到癌症诊疗
患者覆盖:数据与参考来源
选取中国开发的药物,涵盖较早的创新成果与较新疗法;统计累计境内及国际患者覆盖。
下列公开数值及门槛值合计为130,920,000,本页取整为约1.31亿(131 million)。这是披露数据的合计指标,不是全行业去重患者人数。
- 注射用青蒿琥酯Artesun/Argesun · 桂林南药/复星医药超过
88,000,000披露的患者人数全球;累计截至2025年12月披露:2026年4月24日;累计截至2025年12月 [35]中国开发的抗疟药,1987年首次获得1类新药证书。采用企业披露的患者数量,不采用4.4亿(440 million)瓶供货量。不同剂型与品牌合并计数。
- 丁苯酞恩必普 · 石药集团超过
30,000,000披露的患者人数企业披露的累计覆盖;未披露各国分布披露:未注明日期的公司简介;访问于2026年10月25日 [36]恩必普子公司官方简介披露的累计卒中患者覆盖。未给出发布日期或数据截止日。口服及注射剂型不分别计数;不推算海外患者数量。
- 依达拉奉右莰醇注射液先必新 · 先声药业超过
6,000,000披露的患者人数 - 恒瑞创新肿瘤药组合16种已上市肿瘤药约
4,000,000披露的患者人数 - 替雷利珠单抗TEVIMBRA · 百济神州(BeOne)超过
2,200,000披露的患者人数 - 泽布替尼BRUKINSA · 百济神州(BeOne)超过
300,000披露的患者人数 - 斯鲁利单抗HANSIZHUANG/Hetronifly · 复宏汉霖超过
120,000披露的患者人数 - 卡度尼利单抗康方生物约
120,000披露的患者人数 - 呋喹替尼爱优特(ELUNATE)· 和黄医药超过
100,000披露的患者人数 - 依沃西单抗康方生物约
70,000披露的患者人数 - 西达基奥仑赛CARVYKTI · 传奇生物/强生超过
10,000披露的患者人数
关于此指标
本汇编涵盖所选中国开发药品,包括青蒿琥酯、丁苯酞等较早创新成果及较新癌症疗法。范围比本页精选药品卡片更广,并非目录或全行业所有药物的普查。
来源数字均为累计值,披露日期不同。有些为约数,有些为最低门槛值。包括中国及其他国家的患者;无法从这些披露中可靠分离出仅海外总数。
同一人可能出现在多个药品或公司的数字中。不同来源的记录无法去重,因此相加不代表独立个人、治愈患者或单一年度接受治疗的患者数。
重叠的公司与产品数字仅计一次:恒瑞按肿瘤药组合计入,百济神州(BeOne)按药品计入。CARVYKTI涵盖临床及商业使用。青蒿琥酯与丁苯酞各剂型合并,不分别相加。
排除药瓶供货量、生产能力、符合治疗条件的人群规模、报销记录及预防项目覆盖。例如,不将复星疟疾预防项目与供货瓶数加计到青蒿琥酯患者数中。
排除混合创新药、仿制药、生物类似药或引进的非中国产品的企业总数。对没有可靠累计患者披露的药品不作估算。底层数字仍为企业披露,并非经独立审计的全行业总数。
在全球医药领域发挥日益重要的作用
中国研究人员与制药企业正在开发新疗法,并与国际伙伴合作,扩大其可及范围。
中国在全球在研新药中的占比
来源
2025年官方行业综述将中国列为全球第二,占比约30%。[3]
来源于中国的药物授权项目占比
来源
IQVIA对大型制药企业2025年引进授权项目的分析;2024年占比低于30%。[5]
临床药物管线:中国与美国
处于临床开发或等待批准阶段的药物
| 阶段 | 中国 | 美国 |
|---|---|---|
| I 期 | 50% | 38% |
| II 期 | 31% | 44% |
| III 期 | 14% | 14% |
| 等待批准 | 6% | 4% |
统计范围与来源
日本制药工业协会医药产业政策研究所对Citeline数据分析的图1–2。药物按原创企业总部所在国归属,须在美国、日本、欧洲或中国至少一地处于I–III期、预注册或已注册阶段。排除临床前及已上市药物。报告涵盖多类药物,与中国监管口径的创新药类别并不对应。百分比经四舍五入;中国各项合计为101%。[27]
此比较按原创企业所在国划分临床管线。研究增长图按研究开展地计数所有在研药物。两者范围不同,不能直接作数值比较。管线规模不能证明临床疗效。
中国药物研发管线增长
从早期发现到临床研究
851种药物(2015)→7,041(2025)
年度数据与来源
Citeline 2025年国家趋势分析图17。按研究开展地计数,包括跨国开发;并非中国原创药物总数。2025年初管线是2020年初的2.7倍、2015年初的8.3倍。[24]
| 年份 | 中国境内在研药物 |
|---|---|
| 2015 | 851 |
| 2020 | 2,590 |
| 2021 | 3,295 |
| 2022 | 4,203 |
| 2023 | 5,136 |
| 2024 | 6,119 |
| 2025 | 7,041 |
中国开发药物的全球合作
合作帮助中国开发的药物推进国际试验,并惠及更多国家的患者。
最多12个药物项目的合作
首付款: 5亿美元(USD 500.0 million)
涵盖呼吸、免疫、肿瘤等领域
从药物发现走向更广泛可及
- 2015
- 2017
- 2023
- 2025
精选创新药
了解这些疗法适用于哪些人、在哪些地区获批,以及临床研究结果。
泽布替尼Zanubrutinib
BRUKINSA/百悦泽BRUKINSA / Baiyueze
百济神州/BeOneBeiGene / BeOne
在中国开发、已进入国际市场的口服靶向治疗药物,用于某些血液肿瘤。An oral targeted treatment for certain blood cancers, developed in China and available in international markets.
适用人群Who it is for
美国获批用途包括2023年新增的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。说明书列出全部获批用途及适用条件。Approved US uses include chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL), added in 2023. The prescribing information lists all approved uses and eligibility requirements.
西达基奥仑赛Ciltacabtagene autoleucel
CARVYKTI
传奇生物 × 杨森Legend Biotech × Janssen
利用患者自身免疫细胞治疗某些类型多发性骨髓瘤的个体化细胞疗法。A personalized cell therapy that uses a patient's own immune cells to treat certain forms of multiple myeloma.
适用人群Who it is for
FDA适应症:既往接受过至少一线治疗(包括蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。FDA indication: Adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, and whose disease is refractory to lenalidomide.
呋喹替尼Fruquintinib
FRUZAQLA/爱优特FRUZAQLA / Elunate
和黄医药 × 武田HUTCHMED × Takeda
由和黄医药开发、与武田合作进入国际市场的口服靶向治疗药物,用于晚期结直肠癌。An oral targeted treatment for advanced colorectal cancer, developed by HUTCHMED and brought to international markets with Takeda.
适用人群Who it is for
FDA于2023年的批准涵盖既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂及伊立替康的化疗和抗VEGF治疗,并符合其他要求的转移性结直肠癌成人患者。RAS野生型患者还须符合相应的既往抗EGFR治疗条件。The 2023 FDA approval covers adults with metastatic colorectal cancer previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy and anti-VEGF therapy, among other requirements. Patients with RAS wild-type disease must also meet the corresponding prior anti-EGFR treatment criteria.
特瑞普利单抗Toripalimab
LOQTORZI/拓益LOQTORZI / Tuoyi
君实生物Junshi Biosciences
在中国开发、用于某些癌症的免疫治疗药物;已在美国及欧盟获批用于鼻咽癌。An immunotherapy developed in China for certain cancers, with approvals in the United States and European Union for nasopharyngeal carcinoma.
适用人群Who it is for
美国批准包括与顺铂及吉西他滨联合,一线治疗转移性或复发局部晚期鼻咽癌成人患者,以及对既往接受含铂化疗且符合条件的患者进行单药治疗。欧盟适应症见所链接的监管资料。US approvals include first-line treatment with cisplatin and gemcitabine for adults with metastatic or recurrent locally advanced nasopharyngeal carcinoma, and monotherapy for eligible patients after platinum-containing chemotherapy. EU indications are described in the linked regulatory information.
临床研究及治疗信息Clinical research and treatment information
FDA公布的JUPITER-02分析中,联合方案组中位无进展生存期为11.7个月,化疗对照组为8.0个月。这些结果适用于该研究人群。In the JUPITER-02 analysis published by the FDA, median progression-free survival was 11.7 months with the combination regimen and 8.0 months with the chemotherapy control regimen. These findings apply to the study population.
[9] [23]派安普利单抗Penpulimab
安尼可Anniko
康方生物Akeso
在中国开发的免疫治疗药物,于2025年在美国获批用于某些鼻咽癌患者。An immunotherapy developed in China that received US approval in 2025 for certain patients with nasopharyngeal carcinoma.
适用人群Who it is for
2025年,FDA批准派安普利单抗联合铂类药物及吉西他滨,一线治疗复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者;同时批准其单药用于符合特定既往治疗条件的患者。In 2025, the FDA approved penpulimab with a platinum agent and gemcitabine for first-line treatment of adults with recurrent or metastatic non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma. Monotherapy was also approved for patients meeting specific prior-treatment criteria.
临床研究及治疗信息Clinical research and treatment information
在AK105-304中,派安普利单抗组中位无进展生存期为9.6个月,对照组为7.0个月;两组均接受相应化疗。不同试验的结果不能据此判定哪种药物更优。In AK105-304, median progression-free survival was 9.6 months with penpulimab and 7.0 months in the control group; both groups received the corresponding chemotherapy. Results from separate trials cannot establish which medicine is superior.
[11] [20]达尔西利Dalpiciclib
艾瑞康Airuikang
恒瑞医药Hengrui Pharmaceuticals
与内分泌治疗联合使用的乳腺癌靶向治疗药物。其在中国的获批范围现已包括某些早期患者。A targeted breast cancer treatment used with endocrine therapy. Its approvals in China now include certain patients with early-stage disease.
适用人群Who it is for
在中国,2026年6月获批与内分泌治疗联合,用于初始治疗后的HR阳性、HER2阴性且复发风险高的早期乳腺癌。In China, its June 2026 approval covers use with endocrine therapy after initial treatment for HR-positive, HER2-negative early breast cancer with a high risk of recurrence.
临床研究及治疗信息Clinical research and treatment information
该批准基于III期DAWNA-A研究,将使用范围由晚期疾病扩展至早期疾病辅助治疗。此处所述为中国获批适应症。This approval was supported by the Phase III DAWNA-A study and extends use from advanced disease to adjuvant treatment of early disease. The indication described here is the Chinese approval.
[12]托莱西单抗Tafolecimab
SINTBILO
信达生物Innovent Biologics
降低符合条件的高胆固醇或混合型血脂异常成人患者LDL胆固醇的注射用抗体治疗药物。An injectable antibody treatment that lowers LDL cholesterol in eligible adults with high cholesterol or mixed blood-fat disorders.
适用人群Who it is for
与他汀及其他适当治疗联合,用于经中等或更高强度他汀治疗后LDL-C仍未达标的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常成人患者。Used with statins and other appropriate treatment in adults with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia whose LDL-C remains above target despite moderate- or higher-intensity statin therapy.
临床研究及治疗信息Clinical research and treatment information
CREDIT-2显示,该药可降低中国杂合子型家族性高胆固醇血症患者的LDL-C。胆固醇水平下降本身不能证明心肌梗死或死亡风险降低。CREDIT-2 demonstrated LDL-C reduction in Chinese patients with heterozygous familial hypercholesterolemia. Lower cholesterol levels do not, by themselves, establish a reduction in heart attack or mortality risk.
[13] [14]瑞卡西单抗Recaticimab
艾心安Aixinan
恒瑞医药Hengrui Pharmaceuticals
在中国开发的注射用降胆固醇抗体,适用于符合条件的成人,给药间隔较长。An injectable cholesterol-lowering antibody developed in China, with extended intervals between doses for eligible adults.
适用人群Who it is for
中国获批用途包括经他汀治疗仍控制不佳、符合条件的高胆固醇血症或混合型血脂异常成人患者,以及符合相关条件患者的单药治疗。Chinese approvals include eligible adults with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia inadequately controlled with statins, as well as monotherapy in patients meeting the relevant criteria.
临床研究及治疗信息Clinical research and treatment information
中国批准基于REMAIN III期研究,其中包括每4周或8周给药方案。治疗应遵循说明书及个体医疗评估。Chinese approval was based on the REMAIN Phase III studies, which included dosing every 4 or 8 weeks. Treatment should follow the prescribing information and individual medical assessment.
[15]理解临床研究结果
临床结果仅适用于所研究的人群和治疗方案,不宜直接跨试验比较。各国批准用途可能不同,治疗决策应依据当地最新说明书及医生评估。
药品背后的企业
了解六家在中国开发治疗药物,并将研究成果带给境内外患者的企业。
恒瑞医药
主要药物Key medicines达尔西利、卡瑞利珠单抗及瑞卡西单抗Dalpiciclib, camrelizumab and recaticimab
开发癌症及其他疾病药物,并通过国际合作支持中国以外的研发。
年度财务详情
- 创新药销售额24亿美元(USD 2.4 billion),约占总收入的51.7%。
- 研发投入13亿美元(USD 1.3 billion);费用化研发支出10亿美元(USD 1.0 billion)。这些指标采用不同会计口径。
- 监管进展:截至2026年7月,卡瑞利珠单抗联合方案尚未获得美国FDA批准。
原报告货币收入:316.30亿元人民币(31.630 billion CNY)。人民币明细请参见公司原始披露。
百济神州/BeOne
百济神州(BeOne Medicines)
主要药物Key medicines泽布替尼(BRUKINSA)及替雷利珠单抗(TEVIMBRA)Zanubrutinib (BRUKINSA) and tislelizumab (TEVIMBRA)
将BRUKINSA、TEVIMBRA等中国开发的抗癌药带给中国及国际市场的患者。
年度财务详情
- BRUKINSA全球销售额约39亿美元(USD 3.9 billion),其中美国约28亿美元(USD 2.8 billion)。
- 2025年GAAP研发费用约21亿美元(USD 2.1 billion)。
原报告货币收入:53.43亿美元(5.343 billion USD)。人民币明细请参见公司原始披露。
信达生物
主要药物Key medicines信迪利单抗、托莱西单抗及其他药物Sintilimab, tafolecimab and other medicines
开发癌症及慢性疾病治疗药物,包括在中国获批的降胆固醇药托莱西单抗。
年度财务详情
- 产品收入约18亿美元(USD 1.8 billion),同比增长44.6%。
- 产品组合包括自主研发及引进授权药物。
原报告货币收入:130亿元人民币(13.000 billion CNY)。人民币明细请参见公司原始披露。
传奇生物
主要药物Key medicines西达基奥仑赛(CARVYKTI)Ciltacabtagene autoleucel (CARVYKTI)
与杨森合作开发CARVYKTI。2026年3月,公司报告该疗法已通过294家治疗中心在14个市场提供。
年度财务详情
- 合作收入约9.4亿美元(USD 940.0 million);报告总收入为10.289亿美元(USD 1,028.9 million)。
- CARVYKTI全球净贸易销售额约19亿美元(USD 1.9 billion)。这并非仅由传奇生物确认的产品收入。
原报告货币收入:10.29亿美元(1.029 billion USD)。人民币明细请参见公司原始披露。
HUTCHMED
主要药物Key medicines呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼Fruquintinib, surufatinib and savolitinib
与武田合作,将呋喹替尼带入包括美国在内的中国以外市场。
年度财务详情
- 肿瘤/免疫业务收入约2.9亿美元(USD 290.0 million);研发费用约1.5亿美元(USD 150.0 million)。
- FRUZAQLA中国以外销售额约3.7亿美元(USD 370.0 million);和黄医药确认的相关收入约0.9亿美元(USD 90.0 million)。
原报告货币收入:5.48亿美元(0.548 billion USD)。人民币明细请参见公司原始披露。
康方生物
主要药物Key medicines依沃西单抗、卡度尼利单抗及派安普利单抗Ivonescimab, cadonilimab and penpulimab
派安普利单抗于2025年在美国获批。依沃西单抗与卡度尼利单抗也属于其癌症治疗产品组合,并已在中国获批。
年度财务详情
- 商业销售收入5亿美元(USD 500.0 million),同比增长51.48%。
- 此数字为商业销售收入,不能与其他公司报告的总收入直接比较。
原报告货币收入:30.33亿元人民币(3.033 billion CNY)。人民币明细请参见公司原始披露。
汇率与财务口径
金额以美元显示,保留一位小数。人民币金额采用 欧洲中央银行2026-10-22参考汇率,并非企业报告的美元金额或年度平均汇率。企业总收入、商业销售额及合作方报告的全球产品销售额分别标注。
了解中国医疗服务
Medical2China帮助国际患者及家属了解医院、准备治疗,并寻找就医协调支持。
参考文献与方法 · 36个来源
研究与行业统计采用监管出版物及原始报告。药品资料采用批准文件与临床研究。财务及患者覆盖信息来自企业披露。每项统计在附注中保留其报告期间与范围。
- 国务院:2015年药品医疗器械审评审批制度改革State Council: 2015 reform of drug and medical device review and approval2015-08-18
- 国务院:2017年鼓励药品医疗器械创新的改革State Council: 2017 reforms to encourage pharmaceutical and medical device innovation2017-10-08
- 国家药监局:2025年创新药发展及批准情况(国家医保局刊载)NMPA: Innovative drug development and approvals in 2025 (published by NHSA)2026-01-18
- 2025年全国科技经费投入统计公报,附表1Joint statistical bulletin on national science and technology expenditure in 2025, Appendix 12026-10-16
- IQVIA:生物制药并购——2026年展望IQVIA: Biopharma M&A — Outlook for 20262026-01-19
- Citeline:2026年制药研发年度综述Citeline: Pharma R&D Annual Review 20262026
- FDA:泽布替尼用于CLL/SLL的批准公告FDA: Zanubrutinib approval for CLL/SLL2023-01-19
- FDA:呋喹替尼批准公告及FRESCO-2结果FDA: Fruquintinib approval and FRESCO-2 results2023-11-08
- FDA:特瑞普利单抗批准公告及JUPITER-02结果FDA: Toripalimab approval and JUPITER-02 results2023-10-27
- FDA:CARVYKTI产品信息、批准历史及现行说明书FDA: CARVYKTI product information, approval history and current prescribing information核验日期:2026年10月23日Verified October 23, 2026
- FDA:派安普利单抗批准公告FDA: Penpulimab approval2025-04-23
- 恒瑞:达尔西利用于早期乳腺癌辅助治疗获批Hengrui: Dalpiciclib approval for adjuvant treatment of early breast cancer2026-06-17
- 国家药监局:托莱西单抗批准公告NMPA: Tafolecimab approval2023-08-16
- BMC Medicine:CREDIT-2随机、双盲、安慰剂对照III期研究BMC Medicine: CREDIT-2 randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study2023
- 恒瑞:瑞卡西单抗在中国获批Hengrui: Recaticimab approval in China2025-01-13
- 恒瑞:2025年全年业绩Hengrui: Full-year 2025 results2026
- 百济神州(BeOne):2025年第四季度及全年业绩BeOne: Fourth-quarter and full-year 2025 results2026
- 和黄医药:2025年全年业绩HUTCHMED: Full-year 2025 results2026
- 传奇生物:2025年全年业绩Legend Biotech: Full-year 2025 results2026-03
- 康方生物:2025年全年业绩Akeso: Full-year 2025 results2026-03-27
- 信达生物:2025年年度业绩及业务进展Innovent: 2025 annual results and business update2026
- 恒瑞:FDA就卡瑞利珠单抗联合方案发出的完整回复函Hengrui: FDA complete response letter for the camrelizumab combination regimen2026-07-13
- 欧盟药品注册名录:LOQTORZI获批适应症EU Community Register: Approved indications for LOQTORZI核验日期:2026年10月23日Verified October 23, 2026
- Citeline:2025年制药研发年度综述,图15及图17(各国研究管线)Citeline: Pharma R&D Annual Review 2025, Figures 15 and 17 (research pipelines by country)2025年1月数据快照January 2025 data snapshot
- 百济神州(BeOne):全球超过220万患者接受替雷利珠单抗治疗BeOne: More than 2.2 million patients treated with tislelizumab worldwide2026-10-19
- GSK:与恒瑞合作,涉及最多12个项目GSK: Collaboration with Hengrui covering up to 12 programs2025-07-28
- 日本制药工业协会医药产业政策研究所:按原创企业所在国划分的临床管线,图1–2(印刷页码12–13)JPMA Office of Pharmaceutical Industry Research: Clinical pipelines by originator country, Figures 1–2 (printed pages 12–13)2025年11月;数据截至2025年7月November 2025; data as of July 2025
- 先声药业:先必新注射液纳入国家基本药物目录;覆盖超过600万卒中患者Simcere: Xianbixin injection added to the National Essential Medicines List; over 6 million stroke patients reached2026-07-09
- 恒瑞:ASCO 2026研究进展;创新肿瘤药组合覆盖约400万患者Hengrui: ASCO 2026 research update; approximately 4 million patients reached by its innovative oncology portfolio2026-06-01
- 百济神州(BeOne):续签药物可及性合作;全球超过30万患者接受BRUKINSA治疗BeOne: Access partnership renewal; over 300,000 patients treated with BRUKINSA worldwide2026-08-18
- 传奇生物:2025年业绩;临床及商业使用中超过1万患者接受CARVYKTI治疗Legend Biotech: 2025 results; over 10,000 clinical and commercial patients treated with CARVYKTI2026-03-10
- 复宏汉霖:ESMO 2025进展;HANSIZHUANG已惠及超过12万患者Henlius: ESMO 2025 update; HANSIZHUANG has benefited over 120,000 patients2025-09-12
- 康方生物:2025年业绩;依沃西单抗与卡度尼利单抗累计患者数Akeso: 2025 results; cumulative patient counts for ivonescimab and cadonilimab2026-03-27
- 和黄医药:2024年可持续发展报告第8页;中国超过10万呋喹替尼患者HUTCHMED: 2024 Sustainability Report, page 8; over 100,000 fruquintinib patients in China2025年4月(2024年度报告)April 2025 (2024 report)
- 复星医药:全球疟疾防治进展;注射用青蒿琥酯治疗超过8800万重症疟疾患者Fosun Pharma: Global malaria-control update; over 88 million severe-malaria patients treated with injectable artesunate2026年4月24日;累计数据截至2025年12月April 24, 2026; cumulative through December 2025
- 石药集团:恩必普子公司简介;丁苯酞累计覆盖超过3000万卒中患者CSPC: NBP subsidiary profile; cumulative butylphthalide reach of over 30 million stroke patients未注明日期的公司简介;访问日期为2026年10月25日Undated company profile; accessed October 25, 2026
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