Eculizumab solution à diluer pour perfusion | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
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Autres
- Marque
- Soliris
- Entreprise
- Alexion Europe SAS (titulaire de l’autorisation dans l’UE)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- Maladies sanguines non malignesNon-malignant blood disorders
- Indications de la source publique
- Résumé de la source de l’Union européenne : pour les adultes et enfants atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne ou de syndrome hémolytique et urémique atypique ; la myasthénie généralisée réfractaire chez les patients d’au moins 6 ans positifs pour les anticorps anti-AChR ; et le trouble récidivant du spectre de la neuromyélite optique positif pour les anticorps anti-AQP4 chez l’adulte.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Source et portée des indications
- Information sur le produit dans l’Union européenne consultée le 2 novembre 2026; date exacte de révision non extraite séparément. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications actuellement autorisées et la disponibilité continue sur le marché n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — information officielle sur le produit dans l’Union européenneSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Le PDF officiel complet a été ouvert ; l’identité du médicament et le texte des indications pertinentes ont été vérifiés. Cette source étrangère ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — évaluation de l’EMA et présentation du produitSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Référence réglementaire en anglais ; le titulaire de l’autorisation est identifié pour le produit de l’UE, et non pour un générique ou biosimilaire chinois.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Répertoire NDC de la FDA — référence de conditionnementFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapport annuel WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
La référence du rapport original est conservée pour la traçabilité. À elle seule, elle ne vérifie ni l’autorisation en Chine, ni l’identité de la marque, ni l’équivalence des formulations ou la comparabilité des prix. Les conversions des unités et conditionnements WAC nécessitent une confirmation séparée.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — prix publicsDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
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Éléments probants examinés :