Konsentrat Eculizumab untuk infusi | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Soliris
- Perusahaan
- Alexion Europe SAS (pemegang izin UE)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- Kelainan darah non-ganasNon-malignant blood disorders
- Indikasi dalam sumber publik
- Ringkasan sumber Uni Eropa: Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal atau sindrom uremik hemolitik atipikal; miastenia gravis generalisata refraktori pada pasien positif antibodi AChR berusia setidaknya 6 tahun; serta gangguan spektrum neuromielitis optika kambuh positif antibodi AQP4 pada orang dewasa.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi produk Uni Eropa diakses 2 November 2026; tanggal revisi tepat tidak diekstrak secara terpisah. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini yang disetujui dan ketersediaan berkelanjutan di pasar belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — informasi produk resmi Uni EropaSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
PDF resmi lengkap dibuka; identitas obat dan teks indikasi yang terkait diperiksa. Sumber luar negeri ini tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — penilaian EMA dan ikhtisar produkSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Referensi regulasi bahasa Inggris; pemegang izin diidentifikasi untuk produk UE, bukan generik atau biosimilar China.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Direktori NDC FDA — referensi kemasanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — harga awamDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti ditinjau: