Eculizumab concentrato per infusione | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Soliris
- Azienda
- Alexion Europe SAS (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- Malattie ematologiche non maligneNon-malignant blood disorders
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Sintesi della fonte dell’Unione europea: per adulti e bambini con emoglobinuria parossistica notturna o sindrome emolitico-uremica atipica; miastenia gravis generalizzata refrattaria in pazienti di almeno 6 anni positivi agli anticorpi anti-AChR; e disturbo recidivante dello spettro della neuromielite ottica positivo agli anticorpi anti-AQP4 negli adulti.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni sul prodotto nell’Unione europea consultate il 2 novembre 2026; data esatta di revisione non estratta separatamente. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le indicazioni attualmente autorizzate e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — informazioni ufficiali sul prodotto nell’Unione europeaSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
È stato aperto il PDF ufficiale completo; sono stati verificati l’identità del medicinale e il testo delle indicazioni pertinenti. Questa fonte estera non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — valutazione EMA e panoramica del prodottoSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Riferimento regolatorio in inglese; il titolare dell’autorizzazione è identificato per il prodotto dell’UE, non per un generico o biosimilare cinese.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — prezzi pubbliciDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: