Pekat Eculizumab untuk infusi | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Soliris
- Syarikat
- Alexion Europe SAS (pemegang kebenaran EU)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- Gangguan darah bukan malignanNon-malignant blood disorders
- Indikasi dalam sumber awam
- Ringkasan sumber Kesatuan Eropah: Untuk orang dewasa dan kanak-kanak dengan hemoglobinuria nokturnal paroksismal atau sindrom uremik hemolitik atipikal; miastenia gravis menyeluruh refraktori pada pesakit positif antibodi AChR berumur sekurang-kurangnya 6 tahun; serta gangguan spektrum neuromielitis optika berulang positif antibodi AQP4 pada orang dewasa.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat produk Kesatuan Eropah dicapai 2 November 2026; tarikh pindaan tepat tidak diekstrak secara berasingan. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi semasa yang diluluskan dan ketersediaan berterusan di pasaran belum disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — maklumat produk rasmi Kesatuan EropahSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
PDF rasmi lengkap dibuka; identiti ubat dan teks indikasi yang berkaitan diperiksa. Sumber luar negara ini tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — penilaian EMA dan gambaran keseluruhan produkSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Rujukan kawal selia bahasa Inggeris; pemegang kebenaran dikenal pasti untuk produk EU, bukan generik atau biosimilar China.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Direktori NDC FDA — rujukan pembungkusanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — harga awamDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti disemak: