Eculizumab — концентрат для инфузии | China Drugs ListEculizumab concentrate for infusion | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Soliris
- Компания
- Alexion Europe SAS (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)Alexion Europe SAS (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- Неонкологические заболевания кровиNon-malignant blood disorders
- Показания из публичного источника
- Резюме источника Европейского союза: для взрослых и детей с пароксизмальной ночной гемоглобинурией или атипичным гемолитико-уремическим синдромом; при рефрактерной генерализованной миастении у пациентов с антителами к AChR в возрасте не менее 6 лет; и при рецидивирующих заболеваниях спектра оптиконевромиелита с антителами к AQP4 у взрослых.European Union source summary: For adults and children with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria or atypical hemolytic uremic syndrome; refractory generalized myasthenia gravis in AChR-antibody-positive patients aged at least 6 years; and relapsing AQP4-antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder in adults.
- Источник и границы показаний
- Информация о препарате в Европейском союзе; дата обращения: 2 ноября 2026; точная дата редакции отдельно не извлекалась. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие одобренные показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/soliris-epar-product-information_en.pdf
- Soliris — официальная информация о препарате в Европейском союзеSoliris — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
Полный официальный PDF открыт; идентичность препарата и соответствующий текст показаний проверены. Этот зарубежный источник не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Soliris — оценка EMA и обзор препаратаSoliris — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Англоязычный регуляторный источник; указан держатель регистрационного удостоверения для препарата ЕС, а не китайского дженерика или биоаналога.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Справочник FDA NDC — сведения об упаковкеFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — годовой отчет WAC за 2026 годTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Больница Dongguan Donghua — опубликованные ценыDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Данные проверены: