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Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.

Entreprise
Roche Pharma (Schweiz) AG
Type de médicament
Médicament chimiqueChemical medicine
Domaine thérapeutique
OncologieOncology
Indications de la source publique
En association avec palbociclib et fulvestrant, chez les adultes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique résistant à l’hormonothérapie, avec mutation PIK3CA, récepteurs hormonaux (HR) positifs et HER2 négatif. La résistance à l’hormonothérapie comprend la récidive pendant ou après l’hormonothérapie adjuvante. Confirmer la mutation PIK3CA avant le traitement par une méthode approuvée ou adéquatement validée.In combination with palbociclib and fulvestrant, for adults with endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. Endocrine resistance includes recurrence during or after adjuvant endocrine therapy. Confirm the PIK3CA mutation before treatment using an approved or adequately validated method.
Source et portée des indications
2026-04-17
Limites de l'information de prescription
Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Statut de disponibilité en Chine
Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Statut à l'étranger
Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
Classification de couverture
Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
Édition de la liste d'assurance
Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
Restrictions de couverture
Limité à l’utilisation avec palbociclib et fulvestrant chez les adultes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique résistant à l’hormonothérapie (y compris récidive pendant ou après l’hormonothérapie adjuvante), avec mutation PIK3CA, HR positif et HER2 négatif.Limited to use with palbociclib and fulvestrant in adults with endocrine-resistant (including recurrence during or after adjuvant endocrine therapy), PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer.
Période de couverture
2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Notes de vérification de couverture
Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Sources

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