Socazolimab Injektion | China Drugs ListSocazolimab injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Zhaoke (Guangzhou) Oncology Pharmaceutical Co., Ltd.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Bei rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom nach Versagen platinbasierter Chemotherapie. Die bedingte Zulassung beruht auf einem Surrogatendpunkt. Daten zu klinischen Endpunkten liegen noch nicht vor; Wirksamkeit und Sicherheit müssen nach der Zulassung weiter bestätigt werden. Die vollständige Zulassung hängt von laufenden Bestätigungsstudien ab, die einen klinischen Nutzen von Socazolimab nachweisen.For recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory clinical trials establishing clinical benefit with socazolimab.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1707039824076019627.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSW202500358/YPSW202500358.pdf
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