Suntikan Socazolimab | China Drugs ListSocazolimab injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Zhaoke (Guangzhou) Oncology Pharmaceutical Co., Ltd.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Untuk kanser serviks berulang atau metastatik selepas kegagalan kemoterapi berasaskan platinum. Kelulusan bersyarat berdasarkan titik akhir surrogat. Data titik akhir klinikal belum tersedia, dan keberkesanan serta keselamatan memerlukan pengesahan lanjut selepas kelulusan. Kelulusan penuh bergantung pada ujian klinikal pengesahan yang sedang berjalan untuk membuktikan manfaat klinikal socazolimab.For recurrent or metastatic cervical cancer after failure of platinum-based chemotherapy. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory clinical trials establishing clinical benefit with socazolimab.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Batasan maklumat preskripsi
- Indikasi disemak berdasarkan penyerahan awam rasmi. Maklumat preskripsi asal yang lengkap masih tidak tersedia.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.