Rituximab concentrato per infusione | China Drugs ListRituximab concentrate for infusion | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Rituxan / MabThera
- Azienda
- Roche Registration GmbH (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Roche Registration GmbH (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Sintesi della fonte dell’Unione europea: gli usi adulti selezionati comprendono linfoma follicolare in specifici contesti iniziali, di mantenimento o recidiva; linfoma diffuso a grandi cellule B CD20 positivo con CHOP; leucemia linfatica cronica con chemioterapia; artrite reumatoide grave attiva insufficientemente controllata da DMARD, incluso un inibitore TNF, con metotrexato; granulomatosi con poliangioite o poliangioite microscopica grave attiva con glucocorticoidi; e pemfigo volgare da moderato a grave. Alcune indicazioni pediatriche di linfoma e vasculite hanno restrizioni distinte di età e regime nel documento.European Union source summary: Selected adult uses include follicular lymphoma in defined initial, maintenance or relapsed settings; CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma with CHOP; chronic lymphocytic leukemia with chemotherapy; severe active rheumatoid arthritis inadequately controlled by DMARDs including a TNF inhibitor, with methotrexate; severe active granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, with glucocorticoids; and moderate-to-severe pemphigus vulgaris. Certain pediatric lymphoma and vasculitis indications have separate age and regimen restrictions in the label.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni sul prodotto nell’Unione europea consultate il 2 novembre 2026; data esatta di revisione non estratta separatamente. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le indicazioni attualmente autorizzate e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mabthera-epar-product-information_en.pdf
- Rituxan / MabThera — informazioni ufficiali sul prodotto nell’Unione europeaRituxan / MabThera — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
È stato aperto il PDF ufficiale completo; sono stati verificati l’identità del medicinale e il testo delle indicazioni pertinenti. Questa fonte estera non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Mabthera — valutazione EMA e panoramica del prodottoMabthera — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Riferimento regolatorio in inglese; il titolare dell’autorizzazione è identificato per il prodotto dell’UE, non per un generico o biosimilare cinese.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Dongguan Donghua Hospital — prezzi pubbliciDongguan Donghua Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: