Acalabrutinib Kapseln | China Drugs ListAcalabrutinib capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Calquence
- Unternehmen
- AstraZeneca AB (EU-Zulassungsinhaber)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- EU: Erwachsene mit chronischer lymphatischer Leukämie: allein, mit Obinutuzumab oder mit Venetoclax mit oder ohne Obinutuzumab bei unbehandelter Erkrankung; allein nach früherer Behandlung. Außerdem rezidiviertes/refraktäres Mantelzelllymphom ohne frühere BTK-Hemmer-Behandlung oder unbehandeltes Mantelzelllymphom mit Bendamustin und Rituximab, wenn eine autologe Stammzelltransplantation ungeeignet ist.EU: Adults with chronic lymphocytic leukemia: alone, with obinutuzumab, or with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated disease; used alone after previous treatment. Also relapsed/refractory mantle cell lymphoma without previous BTK-inhibitor treatment, or previously untreated mantle cell lymphoma with bendamustine and rituximab when autologous stem-cell transplantation is unsuitable.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Englische EMA-EPAR-Übersicht und Produktdetails abgerufen am 2026-11-02. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Behördliche Produktinformation / Zulassungsnachweise sind verlinkt; eine vollständige aktuelle Fachinformation wurde bei dieser Prüfung nicht verifiziert.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die lokal zugelassenen Anwendungsgebiete und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei diesem Import nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence
- Calquence — EMA-Arzneimittelübersicht und ProduktdetailsCalquence — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Englischsprachige Primärquelle geprüft. Diese Evidenz beschreibt die genannte ausländische Rechtsordnung und verifiziert weder chinesische Zulassung noch Anwendungsgebiete, Kostenerstattung oder Marktverfügbarkeit.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidenz geprüft:
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