Kapsul Acalabrutinib | China Drugs ListAcalabrutinib capsules | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Calquence
- Perusahaan
- AstraZeneca AB (pemegang izin UE)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- UE: Orang dewasa dengan leukemia limfositik kronik: secara tunggal, bersama obinutuzumab, atau bersama venetoclax dengan atau tanpa obinutuzumab untuk penyakit belum diobati; digunakan secara tunggal setelah pengobatan sebelumnya. Juga limfoma sel mantel kambuh/refraktori tanpa pengobatan penghambat BTK sebelumnya, atau limfoma sel mantel belum diobati bersama bendamustine dan rituximab apabila transplantasi sel punca autolog tidak sesuai.EU: Adults with chronic lymphocytic leukemia: alone, with obinutuzumab, or with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated disease; used alone after previous treatment. Also relapsed/refractory mantle cell lymphoma without previous BTK-inhibitor treatment, or previously untreated mantle cell lymphoma with bendamustine and rituximab when autologous stem-cell transplantation is unsuitable.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Ikhtisar EPAR EMA dan rincian produk dalam bahasa Inggris diakses 2026-11-02. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi produk regulasi / bukti persetujuan ditautkan; dokumen informasi peresepan terkini yang lengkap belum diverifikasi dalam peninjauan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi yang disetujui secara lokal dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam impor ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence
- Calquence — ikhtisar obat dan rincian produk EMACalquence — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Sumber primer bahasa Inggris ditinjau. Bukti ini menjelaskan yurisdiksi luar negeri yang dikutip dan tidak memverifikasi persetujuan di China, indikasi, penggantian biaya atau ketersediaan di pasar.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti ditinjau: