Kapsul Acalabrutinib | China Drugs ListAcalabrutinib capsules | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Calquence
- Syarikat
- AstraZeneca AB (pemegang kebenaran EU)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- EU: Orang dewasa dengan leukemia limfositik kronik: secara tunggal, bersama obinutuzumab, atau bersama venetoclax dengan atau tanpa obinutuzumab bagi penyakit belum dirawat; digunakan secara tunggal selepas rawatan terdahulu. Juga limfoma sel mantel berulang/refraktori tanpa rawatan perencat BTK terdahulu, atau limfoma sel mantel belum dirawat bersama bendamustine dan rituximab apabila pemindahan sel stem autologus tidak sesuai.EU: Adults with chronic lymphocytic leukemia: alone, with obinutuzumab, or with venetoclax with or without obinutuzumab for untreated disease; used alone after previous treatment. Also relapsed/refractory mantle cell lymphoma without previous BTK-inhibitor treatment, or previously untreated mantle cell lymphoma with bendamustine and rituximab when autologous stem-cell transplantation is unsuitable.
- Sumber dan skop indikasi
- Gambaran keseluruhan EPAR EMA dan butiran produk dalam bahasa Inggeris dicapai 2026-11-02. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat produk kawal selia / bukti kelulusan dipautkan; dokumen maklumat preskripsi semasa yang lengkap belum disahkan dalam semakan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi yang diluluskan secara tempatan dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam pengimportan ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence
- Calquence — gambaran keseluruhan ubat dan butiran produk EMACalquence — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Sumber primer bahasa Inggeris disemak. Bukti ini menerangkan bidang kuasa luar negara yang dipetik dan tidak mengesahkan kelulusan di China, indikasi, pembayaran balik atau ketersediaan di pasaran.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti disemak: