Relmacabtagene autoleucel Injektion | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Medikamententyp
BiologikumBiologic
Therapiegebiet
OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
1. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, nicht anderweitig spezifiziert (DLBCL NOS), aus follikulärem Lymphom transformiertem DLBCL, follikulärem Lymphom Grad 3b, primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom und hochgradigem B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2- und/oder BCL6-Rearrangements (Double-Hit-/Triple-Hit-Lymphom). Diese Indikation hat eine bedingte Zulassung; zusätzliche Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus Studien nach Markteinführung werden erwartet. 2. Erwachsene mit follikulärem Lymphom (histologische Grade 1, 2 oder 3a), das refraktär ist oder innerhalb von 24 Monaten rezidiviert, nach mindestens zwei systemischen Therapielinien. Diese Indikation hat eine bedingte Zulassung; längerfristige Wirksamkeitsdaten aus Studien nach Markteinführung werden erwartet. 3. Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom nach mindestens zwei systemischen Therapielinien einschließlich eines Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitors (BTKi). Diese Indikation hat eine bedingte Zulassung; längerfristige Wirksamkeitsdaten aus Studien nach Markteinführung werden erwartet.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
Quelle und Umfang der Indikationen
Quelldatum/-daten: 2025. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
Grenzen der Fachinformation
Indikationen anhand einer offiziellen öffentlichen Einreichung geprüft. Die vollständige Originalfachinformation ist weiterhin nicht verfügbar.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
Verfügbarkeitsstatus in China
Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus
Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
Versicherungsklassifikation
Nur auf der Liste der kommerziellen Versicherung; nicht in der Grundversicherung enthaltenCommercial insurance list only; not included in basic insurance
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Versicherungsbeschränkungen
Die Aufnahme in die Arzneimittelliste der kommerziellen Versicherung bedeutet keine Zahlung durch den Fonds der medizinischen Grundversicherung. Der kommerzielle Versicherungsschutz hängt vom individuellen Versicherungsvertrag ab.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
Hinweise zur Versicherungsprüfung
Exakter Treffer in der Liste der kommerziellen Versicherung; die Bekanntmachung zur Grundversicherung schließt eine Zahlung aus.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.

Quellen

Interaktiven Eintrag, Preisreferenzen und Diskussionen öffnen