Relmacabtagene autoleucel préparation injectable | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
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- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- 1. Adultes ayant un lymphome à grandes cellules B en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique, y compris lymphome diffus à grandes cellules B sans autre spécification (DLBCL NOS), DLBCL issu de la transformation d’un lymphome folliculaire, lymphome folliculaire de grade 3b, lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B et lymphome B de haut grade avec réarrangements de MYC et BCL2 et/ou BCL6 (lymphome double-hit/triple-hit). Cette indication bénéficie d’une approbation conditionnelle ; des données supplémentaires d’efficacité et de sécurité sont attendues des études après commercialisation. 2. Adultes ayant un lymphome folliculaire (grades histologiques 1, 2 ou 3a) réfractaire ou récidivant dans les 24 mois, après au moins deux lignes de traitement systémique. Cette indication bénéficie d’une approbation conditionnelle ; des données d’efficacité à plus long terme sont attendues des études après commercialisation. 3. Adultes ayant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique incluant un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi). Cette indication bénéficie d’une approbation conditionnelle ; des données d’efficacité à plus long terme sont attendues des études après commercialisation.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025. Indications transcrites à partir du dossier public soumis à la NHSA par le fabricant ; cela ne vérifie pas l’intégralité des informations actuelles de prescription. Des indications supplémentaires peuvent être étayées par des annonces ou dossiers plus récents plutôt que par les anciennes informations complètes de prescription ; voir les sources des indications.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Limites de l'information de prescription
- Indications vérifiées dans un dossier public officiel. Les informations originales complètes de prescription restent indisponibles.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Liste d’assurance commerciale uniquement ; non inclus dans l’assurance de baseCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- L’inscription sur la liste des médicaments de l’assurance commerciale n’implique pas de prise en charge par le fonds d’assurance maladie de base. La couverture de l’assurance commerciale dépend de la police individuelle.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance exacte dans la liste d’assurance commerciale ; l’avis sur l’assurance de base exclut la prise en charge.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.