Injeksi Relmacabtagene autoleucel | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- 1. Orang dewasa dengan limfoma sel B besar rekuren atau refraktori setelah setidaknya dua lini terapi sistemik, termasuk limfoma sel B besar difus tidak terspesifikasi lainnya (DLBCL NOS), DLBCL yang berubah dari limfoma folikular, limfoma folikular derajat 3b, limfoma sel B besar mediastinum primer, dan limfoma sel B derajat tinggi dengan penataan ulang MYC dan BCL2 dan/atau BCL6 (limfoma double-hit/triple-hit). Indikasi ini mendapat persetujuan bersyarat; data efektivitas dan keamanan tambahan dari studi pascapemasaran masih dinantikan. 2. Orang dewasa dengan limfoma folikular (derajat histologi 1, 2 atau 3a) yang refraktori atau relaps dalam waktu 24 bulan, setelah setidaknya dua lini terapi sistemik. Indikasi ini mendapat persetujuan bersyarat; data efektivitas jangka lebih panjang dari studi pascapemasaran masih dinantikan. 3. Orang dewasa dengan limfoma sel mantel rekuren atau refraktori setelah setidaknya dua lini terapi sistemik termasuk inhibitor tirosin kinase Bruton (BTKi). Indikasi ini mendapat persetujuan bersyarat; data efektivitas jangka lebih panjang dari studi pascapemasaran masih dinantikan.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025. Indikasi disalin dari pengajuan publik produsen kepada NHSA; ini bukan verifikasi label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin didukung oleh pengumuman atau pengajuan yang lebih baru dan bukan label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Keterbatasan informasi resep
- Indikasi ditinjau berdasarkan pengajuan publik resmi. Informasi peresepan asal yang lengkap masih tidak tersedia.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Daftar asuransi komersial saja; tidak termasuk dalam asuransi dasarCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Pemasukan dalam daftar obat asuransi komersial tidak berarti pembayaran oleh dana asuransi medis dasar. Perlindungan asuransi komersial bergantung pada polisi individual.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Catatan verifikasi asuransi
- Kecocokan tepat dalam daftar asuransi komersial; notis asuransi dasar mengecualikan pembayaran.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.