Relmacabtagene autoleucel preparazione iniettabile | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- 1. Adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo almeno due linee di terapia sistemica, inclusi linfoma diffuso a grandi cellule B non altrimenti specificato (DLBCL NOS), DLBCL trasformato da linfoma follicolare, linfoma follicolare di grado 3b, linfoma primitivo mediastinico a grandi cellule B e linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 e/o BCL6 (linfoma double-hit/triple-hit). Questa indicazione ha un’approvazione condizionata; ulteriori dati di efficacia e sicurezza sono attesi dagli studi dopo commercializzazione. 2. Adulti con linfoma follicolare (gradi istologici 1, 2 o 3a) refrattario o recidivato entro 24 mesi, dopo almeno due linee di terapia sistemica. Questa indicazione ha un’approvazione condizionata; dati di efficacia a più lungo termine sono attesi dagli studi dopo commercializzazione. 3. Adulti con linfoma a cellule del mantello recidivante o refrattario dopo almeno due linee di terapia sistemica comprendenti un inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTKi). Questa indicazione ha un’approvazione condizionata; dati di efficacia a più lungo termine sono attesi dagli studi dopo commercializzazione.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2025. Indicazioni trascritte dalla documentazione pubblica presentata dal produttore alla NHSA; non si tratta di una verifica delle informazioni di prescrizione attuali complete. Ulteriori indicazioni possono essere supportate da annunci o documentazioni più recenti anziché dalle precedenti informazioni complete di prescrizione; vedere le fonti delle indicazioni.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Indicazioni verificate rispetto a una documentazione pubblica ufficiale. Le informazioni di prescrizione originali complete non sono ancora disponibili.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Solo elenco dell’assicurazione commerciale; non incluso nell’assicurazione di baseCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- L’inclusione nell’elenco dei medicinali dell’assicurazione commerciale non implica il pagamento da parte del fondo dell’assicurazione sanitaria di base. La copertura dell’assicurazione commerciale dipende dalla singola polizza.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza esatta nell’elenco dell’assicurazione commerciale; l’avviso sull’assicurazione di base esclude il pagamento.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.