Suntikan Relmacabtagene autoleucel | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- 1. Orang dewasa dengan limfoma sel B besar berulang atau refraktori selepas sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik, termasuk limfoma sel B besar meresap tidak ditentukan selainnya (DLBCL NOS), DLBCL yang berubah daripada limfoma folikular, limfoma folikular gred 3b, limfoma sel B besar mediastinum primer, dan limfoma sel B gred tinggi dengan penyusunan semula MYC dan BCL2 dan/atau BCL6 (limfoma double-hit/triple-hit). Indikasi ini mendapat kelulusan bersyarat; data keberkesanan dan keselamatan tambahan daripada kajian pascapemasaran masih dinantikan. 2. Orang dewasa dengan limfoma folikular (gred histologi 1, 2 atau 3a) yang refraktori atau relaps dalam tempoh 24 bulan, selepas sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik. Indikasi ini mendapat kelulusan bersyarat; data keberkesanan jangka lebih panjang daripada kajian pascapemasaran masih dinantikan. 3. Orang dewasa dengan limfoma sel mantel berulang atau refraktori selepas sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik termasuk perencat tirosina kinase Bruton (BTKi). Indikasi ini mendapat kelulusan bersyarat; data keberkesanan jangka lebih panjang daripada kajian pascapemasaran masih dinantikan.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Batasan maklumat preskripsi
- Indikasi disemak berdasarkan penyerahan awam rasmi. Maklumat preskripsi asal yang lengkap masih tidak tersedia.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Senarai insurans komersial sahaja; tidak termasuk dalam insurans asasCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Kemasukan dalam senarai ubat insurans komersial tidak bermakna pembayaran oleh dana insurans perubatan asas. Perlindungan insurans komersial bergantung pada polisi individu.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Nota pengesahan insurans
- Padanan tepat dalam senarai insurans komersial; notis insurans asas mengecualikan pembayaran.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.