Relmacabtagene autoleucel — препарат для инъекций | China Drugs ListRelmacabtagene autoleucel injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- 1. Взрослые с рецидивирующей или рефрактерной В-крупноклеточной лимфомой после как минимум двух линий системной терапии, включая диффузную В-крупноклеточную лимфому, не уточненную иным образом (DLBCL NOS), DLBCL, трансформировавшуюся из фолликулярной лимфомы, фолликулярную лимфому степени 3b, первичную медиастинальную В-крупноклеточную лимфому и В-клеточную лимфому высокой степени злокачественности с перестройками MYC и BCL2 и/или BCL6 (лимфома с двойной/тройной перестройкой). Это показание имеет условное одобрение; ожидаются дополнительные данные эффективности и безопасности из пострегистрационных исследований. 2. Взрослые с фолликулярной лимфомой (гистологические степени 1, 2 или 3a), рефрактерной или рецидивирующей в течение 24 месяцев, после как минимум двух линий системной терапии. Это показание имеет условное одобрение; ожидаются данные более длительной эффективности из пострегистрационных исследований. 3. Взрослые с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой после как минимум двух линий системной терапии, включавших ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTKi). Это показание имеет условное одобрение; ожидаются данные более длительной эффективности из пострегистрационных исследований.1. Adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma not otherwise specified (DLBCL NOS), DLBCL transformed from follicular lymphoma, grade 3b follicular lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements (double-hit/triple-hit lymphoma). This indication has conditional approval; additional efficacy and safety data are awaited from postmarketing studies. 2. Adults with follicular lymphoma (histologic grades 1, 2 or 3a) that is refractory or relapses within 24 months, after at least two lines of systemic therapy. This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies. 3. Adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma after at least two lines of systemic therapy including a Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi). This indication has conditional approval; longer-term efficacy data are awaited from postmarketing studies.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2025. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции. Дополнительные показания могут подтверждаться более новыми объявлениями или заявками, а не прежней полной инструкцией; см. источники показаний.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ограничения инструкции
- Показания сверены с официальной общедоступной заявкой. Полная оригинальная инструкция по применению по-прежнему недоступна.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Только перечень коммерческого страхования; не включен в базовое страхованиеCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Включение в перечень препаратов коммерческого страхования не означает оплату фондом базового медицинского страхования. Покрытие коммерческим страхованием зависит от индивидуального полиса.Inclusion in the commercial insurance drug list does not imply payment by the basic medical insurance fund. Commercial insurance coverage depends on the individual policy.
- Примечания проверки покрытия
- Точное совпадение в перечне коммерческого страхования; уведомление о базовом страховании исключает оплату.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.