Talazoparib capsule | China Drugs ListTalazoparib capsules | China Drugs List
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Altri
- Marchio
- Talzenna
- Azienda
- Pfizer Europe MA EEIG (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Pfizer Europe MA EEIG (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- UE: usato da solo negli adulti con carcinoma mammario HER2 negativo, localmente avanzato o metastatico, con mutazione germinale BRCA1/2, dopo un’antraciclina e/o un taxano salvo inidoneità; la malattia positiva ai recettori ormonali richiede anche precedente terapia endocrina o inidoneità ad essa. Con enzalutamide negli adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione quando la chemioterapia non è clinicamente indicata.EU: Used alone for adults with germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer after an anthracycline and/or taxane unless unsuitable; hormone receptor-positive disease also requires prior endocrine therapy or unsuitability. With enzalutamide for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer when chemotherapy is not clinically indicated.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- RCP dell’UE consultato il 2026-11-02; revisione attuale disponibile al link. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le indicazioni autorizzate localmente e la disponibilità attuale non sono state verificate indipendentemente in questa importazione.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf
- Talzenna — informazioni prescrittive ufficialiTalzenna — official prescribing information
Official prescribing information · EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision
Fonte primaria in inglese esaminata. Queste evidenze descrivono la giurisdizione estera citata e non verificano l’autorizzazione, le indicazioni, il rimborso o la disponibilità sul mercato in Cina.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Evidenze esaminate: