Kapsul Talazoparib | China Drugs ListTalazoparib capsules | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Talzenna
- Syarikat
- Pfizer Europe MA EEIG (pemegang kebenaran EU)Pfizer Europe MA EEIG (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- EU: Digunakan secara tunggal untuk orang dewasa dengan kanser payu dara lanjut setempat atau metastatik negatif HER2 dan bermutasi germline BRCA1/2 selepas antrasiklin dan/atau taksana kecuali tidak sesuai; penyakit positif reseptor hormon juga memerlukan terapi endokrin terdahulu atau ketidaksesuaian terapi tersebut. Bersama enzalutamide untuk orang dewasa dengan kanser prostat metastatik tahan kastrasi apabila kemoterapi tidak ditunjukkan secara klinikal.EU: Used alone for adults with germline BRCA1/2-mutated, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer after an anthracycline and/or taxane unless unsuitable; hormone receptor-positive disease also requires prior endocrine therapy or unsuitability. With enzalutamide for adults with metastatic castration-resistant prostate cancer when chemotherapy is not clinically indicated.
- Sumber dan skop indikasi
- SmPC EU dicapai 2026-11-02; pindaan semasa yang dipautkan. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi yang diluluskan secara tempatan dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam pengimportan ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_en.pdf
- Talzenna — maklumat preskripsi rasmiTalzenna — official prescribing information
Official prescribing information · EU SmPC accessed 2026-11-02; current linked revision
Sumber primer bahasa Inggeris disemak. Bukti ini menerangkan bidang kuasa luar negara yang dipetik dan tidak mengesahkan kelulusan di China, indikasi, pembayaran balik atau ketersediaan di pasaran.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti disemak: