Sugemalimab Injektion | China Drugs ListSugemalimab injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- 1. Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): mit Pemetrexed und Carboplatin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Veränderungen; mit Paclitaxel und Carboplatin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Plattenepithel-NSCLC. Als Monotherapie bei nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III ohne Progression nach simultaner oder sequenzieller platinbasierter Radiochemotherapie. 2. Als Monotherapie für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem extranodalem NK/T-Zell-Lymphom. 3. Mit Fluoropyrimidin- und Platinchemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus. 4. Mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1-Expression (kombinierter positiver Score [CPS] >=5).1. Non-small cell lung cancer (NSCLC): with pemetrexed and carboplatin for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations; with paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC. As monotherapy for unresectable stage III NSCLC that has not progressed after concurrent or sequential platinum-based chemoradiotherapy. 2. As monotherapy for adults with relapsed or refractory extranodal NK/T-cell lymphoma. 3. With fluoropyrimidine and platinum chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 4. With fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (combined positive score [CPS] >=5).
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Zulassung der britischen MHRA: EQJUBI, 30. Oktober 2024. Kein verifizierter öffentlich verfügbarer numerischer Preis ermittelt; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.UK MHRA approval: EQJUBI, 30 October 2024. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/c/2022-06-01/827272.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsnsp2025/YPSW202500299/YPSW202500299.pdf
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