Suntikan Sugemalimab | China Drugs ListSugemalimab injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- 1. Kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC): bersama pemetrexed dan carboplatin untuk rawatan barisan pertama NSCLC bukan skuamus metastatik tanpa mutasi EGFR atau perubahan ALK; bersama paclitaxel dan carboplatin untuk rawatan barisan pertama NSCLC skuamus metastatik. Sebagai monoterapi untuk NSCLC peringkat III yang tidak boleh direseksi yang tidak mengalami progresi selepas kemoradioterapi serentak atau berurutan berasaskan platinum. 2. Sebagai monoterapi untuk orang dewasa dengan limfoma sel NK/T ekstranodal berulang atau refraktori. 3. Bersama fluoropirimidina dan kemoterapi platinum untuk rawatan barisan pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi, berulang atau metastatik. 4. Bersama kemoterapi mengandungi fluoropirimidina dan platinum untuk rawatan barisan pertama adenokarsinoma gastrik atau persimpangan gastroesofagus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik yang mengekspresikan PD-L1 (skor positif gabungan [CPS] >=5).1. Non-small cell lung cancer (NSCLC): with pemetrexed and carboplatin for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations; with paclitaxel and carboplatin for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC. As monotherapy for unresectable stage III NSCLC that has not progressed after concurrent or sequential platinum-based chemoradiotherapy. 2. As monotherapy for adults with relapsed or refractory extranodal NK/T-cell lymphoma. 3. With fluoropyrimidine and platinum chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 4. With fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma expressing PD-L1 (combined positive score [CPS] >=5).
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Kelulusan MHRA United Kingdom: EQJUBI, 30 Oktober 2024. Tiada harga angka awam yang disahkan diperoleh; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.UK MHRA approval: EQJUBI, 30 October 2024. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.