Atrasentan hydrochloride Tabletten | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- NierenerkrankungenKidney diseases
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Verringerung der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer Immunglobulin-A-Nephropathie (IgA-Nephropathie) mit Risiko einer raschen Krankheitsprogression, im Allgemeinen mit einem Protein-Kreatinin-Quotienten im Urin (UPCR) >=1.5 g/g. Diese chinesische Indikation hat eine bedingte Zulassung aufgrund der Verringerung der Proteinurie. Ob der Verlust der Nierenfunktion verlangsamt wird, ist nicht erwiesen; die weitere Zulassung hängt von einem klinischen Nutzen in einer Bestätigungsstudie ab.Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen spiegeln die zitierte frühere Zulassung wider, nicht sämtliche Indikationen mit Stand 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
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