Tablet Atrasentan hydrochloride | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Perusahaan
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- Penyakit ginjalKidney diseases
- Indikasi dalam sumber publik
- Penurunan proteinuria pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin A primer (nefropati IgA) yang berisiko mengalami progresi penyakit cepat, umumnya mereka dengan rasio protein-kreatinin urine (UPCR) >=1.5 g/g. Indikasi di Tiongkok ini mendapat persetujuan bersyarat berdasarkan penurunan proteinuria. Apakah ia memperlahankan penurunan fungsi ginjal belum dibuktikan, dan persetujuan lanjut bergantung pada manfaat klinis dalam uji verifikasi.Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025, 2026. Indikasi mencerminkan persetujuan sebelumnya yang dikutip, bukan keseluruhan indikasi per 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label lengkap yang tersedia berasal dari bidang otoritas luar negeri; label Tiongkok terkini yang lengkap masih tidak tersedia. Indikasi di Tiongkok didukung secara terpisah oleh sumber Tiongkok.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Tidak ada kecocokan dalam daftar nasional 2025; tinjauan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Catatan verifikasi asuransi
- Ketiadaan kecocokan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi senyawa masih memerlukan tinjauan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.