Tablet Atrasentan hydrochloride | China Drugs ListAtrasentan hydrochloride tablets | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- Penyakit buah pinggangKidney diseases
- Indikasi dalam sumber awam
- Pengurangan proteinuria pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin A primer (nefropati IgA) yang berisiko mengalami progresi penyakit pantas, lazimnya mereka dengan nisbah protein-kreatinin air kencing (UPCR) >=1.5 g/g. Indikasi di China ini mendapat kelulusan bersyarat berdasarkan pengurangan proteinuria. Sama ada ia memperlahankan kemerosotan fungsi buah pinggang belum dibuktikan, dan kelulusan lanjut bergantung pada manfaat klinikal dalam ujian pengesahan.Reduction of proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgA nephropathy) at risk of rapid disease progression, generally those with a urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) >=1.5 g/g. This Chinese indication has conditional approval based on proteinuria reduction. Whether it slows kidney function decline has not been established, and further approval depends on clinical benefit in a confirmatory trial.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025, 2026. Indikasi mencerminkan kelulusan terdahulu yang dipetik, bukan keseluruhan indikasi setakat 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label lengkap yang tersedia berasal dari bidang kuasa luar negara; label Cina terkini yang lengkap masih tidak tersedia. Indikasi di China disokong secara berasingan oleh sumber China.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.