Disitamab vedotin zur Injektion | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Magenkrebs: bei HER2-überexprimierendem (IHC 2+ oder 3+) lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs, einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, nach mindestens zwei systemischen Chemotherapieschemata; diese Indikation ist bedingt zugelassen. Urothelkarzinom: (1) Monotherapie bei HER2-überexprimierender (IHC 2+ oder 3+) lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung nach platinbasierter Chemotherapie; (2) mit Toripalimab bei HER2-exprimierender (IHC 1+, 2+ oder 3+) lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. Brustkrebs: (1) HER2-positiver fortgeschrittener Brustkrebs mit Lebermetastasen nach Trastuzumab (oder einem Biosimilar) und einem Taxan; (2) Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-low-Brustkrebs (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-negativ) und Lebermetastasen nach mindestens einer systemischen Behandlung im metastasierten Stadium oder mit Rezidiv während adjuvanter Chemotherapie oder innerhalb von 12 Monaten nach deren Abschluss.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-04-07, 2026-10-23. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina. Evidenzprüfung: 23. Oktober 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) HER2-überexprimierenden lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Magenkrebs, einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, nach mindestens zwei systemischen Chemotherapieschemata; (2) HER2-überexprimierendes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom nach platinbasierter Chemotherapie.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/c/2022-06-01/827272.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.remegen.cn/uploadfile/2026/05/27/8dc483e94ba0149fba757c30f0e955b96a163b43432ac.pdf
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