Disitamab vedotin pour injection | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
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- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Cancer gastrique : pour le cancer gastrique localement avancé ou métastatique surexprimant HER2 (IHC 2+ ou 3+), y compris l’adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, après au moins deux schémas de chimiothérapie systémique ; cette indication est approuvée sous condition. Carcinome urothélial : (1) monothérapie de la maladie localement avancée ou métastatique surexprimant HER2 (IHC 2+ ou 3+) après chimiothérapie à base de platine ; (2) avec toripalimab pour la maladie localement avancée ou métastatique exprimant HER2 (IHC 1+, 2+ ou 3+). Cancer du sein : (1) cancer du sein avancé HER2 positif avec métastases hépatiques après trastuzumab (ou biosimilaire) et taxane ; (2) adultes ayant un cancer du sein non résécable ou métastatique à faible expression de HER2 (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH négative) et métastases hépatiques, après au moins un traitement systémique au stade métastatique, ou récidive pendant la chimiothérapie adjuvante ou dans les 12 mois suivant sa fin.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2026-04-07, 2026-10-23. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale. Examen des éléments probants : 23 octobre 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : (1) cancer gastrique localement avancé ou métastatique surexprimant HER2, y compris l’adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, après au moins deux schémas de chimiothérapie systémique ; (2) carcinome urothélial localement avancé ou métastatique surexprimant HER2 après chimiothérapie à base de platine.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.