Disitamab vedotin untuk injeksi | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Kanker lambung: untuk kanker lambung lanjut lokal atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2 (IHC 2+ atau 3+), termasuk adenokarsinoma pertemuan gastroesofagus, setelah setidaknya dua regimen kemoterapi sistemik; indikasi ini disetujui secara bersyarat. Karsinoma urotelium: (1) monoterapi untuk penyakit lanjut lokal atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2 (IHC 2+ atau 3+) setelah kemoterapi berbasis platinum; (2) bersama toripalimab untuk penyakit lanjut lokal atau metastatik yang mengekspresikan HER2 (IHC 1+, 2+ atau 3+). Kanker payudara: (1) kanker payudara lanjut positif HER2 dengan metastasis hati setelah trastuzumab (atau biosimilar) dan taksan; (2) orang dewasa dengan kanker payudara HER2 rendah (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH negatif) yang tidak dapat direseksi atau metastatik dan metastasis hati, setelah setidaknya satu pengobatan sistemik dalam kondisi metastatik, atau kambuh selama kemoterapi adjuvan atau dalam waktu 12 bulan setelah menyelesaikannya.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2026-04-07, 2026-10-23. Informasi peresepan produsen untuk Tiongkok daratan. Tinjauan bukti: 23 Oktober 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: (1) kanker lambung lanjut lokal atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2, termasuk adenokarsinoma pertemuan gastroesofagus, setelah setidaknya dua regimen kemoterapi sistemik; (2) karsinoma urotelium lanjut lokal atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2 setelah kemoterapi berbasis platinum.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.