Disitamab vedotin untuk suntikan | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Kanser gastrik: untuk kanser gastrik lanjut setempat atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2 (IHC 2+ atau 3+), termasuk adenokarsinoma persimpangan gastroesofagus, selepas sekurang-kurangnya dua rejimen kemoterapi sistemik; indikasi ini diluluskan secara bersyarat. Karsinoma urotelium: (1) monoterapi untuk penyakit lanjut setempat atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2 (IHC 2+ atau 3+) selepas kemoterapi berasaskan platinum; (2) bersama toripalimab untuk penyakit lanjut setempat atau metastatik yang mengekspresikan HER2 (IHC 1+, 2+ atau 3+). Kanser payu dara: (1) kanser payu dara lanjut positif HER2 dengan metastasis hati selepas trastuzumab (atau biosimilar) dan taksana; (2) orang dewasa dengan kanser payu dara HER2 rendah (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH negatif) yang tidak boleh direseksi atau metastatik dan metastasis hati, selepas sekurang-kurangnya satu rawatan sistemik dalam keadaan metastatik, atau berulang semasa kemoterapi adjuvan atau dalam tempoh 12 bulan selepas menyelesaikannya.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2026-04-07, 2026-10-23. Maklumat preskripsi pengilang untuk tanah besar China. Semakan bukti: 23 Oktober 2026.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: (1) kanser gastrik lanjut setempat atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2, termasuk adenokarsinoma persimpangan gastroesofagus, selepas sekurang-kurangnya dua rejimen kemoterapi sistemik; (2) karsinoma urotelium lanjut setempat atau metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2 selepas kemoterapi berasaskan platinum.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.