Disitamab vedotin для инъекций | China Drugs ListDisitamab vedotin for injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Рак желудка: при местнораспространенном или метастатическом раке желудка с гиперэкспрессией HER2 (IHC 2+ или 3+), включая аденокарциному гастроэзофагеального перехода, после как минимум двух схем системной химиотерапии; это показание одобрено условно. Уротелиальная карцинома: (1) монотерапия местнораспространенного или метастатического заболевания с гиперэкспрессией HER2 (IHC 2+ или 3+) после химиотерапии на основе платины; (2) с toripalimab при местнораспространенном или метастатическом заболевании с экспрессией HER2 (IHC 1+, 2+ или 3+). Рак молочной железы: (1) HER2-положительный распространенный рак молочной железы с метастазами в печени после трастузумаба (или биоаналога) и таксана; (2) взрослые с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (IHC 1+ или IHC 2+/ISH-отрицательный) и метастазами в печени после как минимум одного системного лечения при метастатическом заболевании либо с рецидивом во время адъювантной химиотерапии или в течение 12 месяцев после ее завершения.Gastric cancer: for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; this indication is conditionally approved. Urothelial carcinoma: (1) monotherapy for HER2-overexpressing (IHC 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease after platinum-based chemotherapy; (2) with toripalimab for HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic disease. Breast cancer: (1) HER2-positive advanced breast cancer with liver metastases after trastuzumab (or a biosimilar) and a taxane; (2) adults with unresectable or metastatic HER2-low breast cancer (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) and liver metastases, after at least one systemic treatment in the metastatic setting, or recurrence during adjuvant chemotherapy or within 12 months after completing it.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2026-04-07, 2026-10-23. Инструкция производителя по применению для материкового Китая. Проверка данных: 23 октября 2026 года.Source date(s): 2026-04-07, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только при: (1) местнораспространенном или метастатическом раке желудка с гиперэкспрессией HER2, включая аденокарциному гастроэзофагеального перехода, после как минимум двух схем системной химиотерапии; (2) местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциноме с гиперэкспрессией HER2 после химиотерапии на основе платины.Restricted to: (1) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic gastric cancer, including gastroesophageal junction adenocarcinoma, after at least two systemic chemotherapy regimens; (2) HER2-overexpressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based chemotherapy.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.