Dabrafenib gélules | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.
Autres
- Marque
- Tafinlar
- Entreprise
- Novartis Europharm Limited (titulaire de l’autorisation dans l’UE)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Indications de l’UE sélectionnées : pour le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600 chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans ou plus, seul ou avec tramétinib. Avec tramétinib, en adjuvant après résection complète d’un mélanome de stade III avec mutation BRAF V600 dans ce groupe d’âge, et chez l’adulte atteint d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutation BRAF V600. Ce résumé ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Source et portée des indications
- Page web consultée le 2026-11-02. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Des liens vers l’information réglementaire sur le produit ou les preuves d’autorisation sont fournis ; aucun document complet et à jour d’information de prescription n’a été vérifié lors de cet examen.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications chinoises actuelles et la disponibilité continue sur le marché n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — rapport européen public d’évaluation de l’EMATafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Source réglementaire primaire en anglais ouverte et examinée. Une sélection d’indications de l’UE et le titulaire de l’autorisation dans l’UE sont présentés ; cela ne prouve pas une autorisation en Chine.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Éléments probants examinés :