Dabrafenib capsule | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Tafinlar
- Azienda
- Novartis Europharm Limited (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Indicazioni UE selezionate: per melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600 negli adulti e negli adolescenti di almeno 12 anni, da solo o con trametinib. Con trametinib come trattamento adiuvante dopo resezione completa di melanoma di stadio III con mutazione BRAF V600 in tale fascia d’età e negli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione BRAF V600. Questa sintesi non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Pagina web consultata il 2026-11-02. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate informazioni regolatorie sul prodotto o evidenze di autorizzazione; in questa revisione non è stato verificato un documento completo e aggiornato di informazioni prescrittive.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le attuali indicazioni cinesi e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — relazione pubblica europea di valutazione EMATafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Fonte regolatoria primaria in inglese aperta ed esaminata. Sono riportate indicazioni UE selezionate e il titolare dell’autorizzazione nell’UE; ciò non costituisce prova di autorizzazione in Cina.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidenze esaminate: