Kapsul Dabrafenib | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Tafinlar
- Syarikat
- Novartis Europharm Limited (pemegang kebenaran EU)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Indikasi EU terpilih: Untuk melanoma tidak boleh direseksi atau metastatik bermutasi BRAF V600 pada orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas, secara tunggal atau bersama trametinib. Bersama trametinib, untuk rawatan adjuvan selepas reseksi lengkap melanoma peringkat III bermutasi BRAF V600 dalam kumpulan umur tersebut, serta untuk orang dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil lanjut bermutasi BRAF V600. Ringkasan ini tidak menetapkan indikasi yang diluluskan di China.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Sumber dan skop indikasi
- Halaman web dicapai 2026-11-02. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat produk kawal selia / bukti kelulusan dipautkan; dokumen maklumat preskripsi semasa yang lengkap belum disahkan dalam semakan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi semasa di China dan ketersediaan berterusan di pasaran tidak disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — laporan penilaian awam Eropah EMATafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Sumber kawal selia primer bahasa Inggeris dibuka dan disemak. Indikasi EU terpilih dan pemegang kebenaran EU dilaporkan; ini bukan bukti kelulusan di China.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Bukti disemak: