Dabrafenib — капсулы | China Drugs ListDabrafenib capsules | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Tafinlar
- Компания
- Novartis Europharm Limited (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания ЕС: при нерезектабельной или метастатической меланоме с мутацией BRAF V600 у взрослых и подростков от 12 лет — отдельно или с trametinib. С trametinib — адъювантное лечение после полного удаления меланомы стадии III с мутацией BRAF V600 в этой возрастной группе, а также лечение взрослых с распространенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией BRAF V600. Это резюме не подтверждает показания, одобренные в Китае.Selected EU indications: For BRAF V600-mutated unresectable or metastatic melanoma in adults and adolescents aged 12 years and older, alone or with trametinib. With trametinib, for adjuvant treatment after complete resection of stage III BRAF V600-mutated melanoma in that age group, and for adults with advanced BRAF V600-mutated non-small cell lung cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Источник и границы показаний
- Дата обращения к веб-странице: 2026-11-02. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведены ссылки на регуляторную информацию о препарате / подтверждение одобрения; полный действующий документ с инструкцией по применению в ходе этой проверки не проверен.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие китайские показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar
- Tafinlar — Европейский публичный отчет об оценке EMATafinlar — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англоязычный первичный регуляторный источник открыт и проверен. Приведены отдельные показания ЕС и держатель регистрационного удостоверения в ЕС; это не подтверждает одобрение в Китае.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Данные проверены: