Pralsetinib capsule | China Drugs ListPralsetinib capsules | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Gavreto
- Azienda
- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (informazioni prescrittive statunitensi)Rigel Pharmaceuticals, Inc. (US label)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Informazioni prescrittive statunitensi: adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico con fusione RET identificata da un test approvato dalla FDA. Anche adulti e bambini di almeno 12 anni con carcinoma tiroideo avanzato o metastatico con fusione RET che richiede terapia sistemica ed è refrattario allo iodio radioattivo quando appropriato; questa indicazione tiroidea ha un’approvazione accelerata. Queste indicazioni statunitensi non dimostrano l’autorizzazione cinese. L’autorizzazione UE è stata ritirata a ottobre 2024 per motivi commerciali.US prescribing information: adults with metastatic RET fusion-positive non-small cell lung cancer identified by an FDA-approved test. Also adults and children aged 12 years and older with advanced or metastatic RET fusion-positive thyroid cancer requiring systemic therapy and refractory to radioactive iodine when appropriate; this thyroid indication has accelerated approval. These US indications do not establish Chinese approval. The EU authorization was withdrawn in October 2024 for commercial reasons.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Rivisto a 12/2025; in vigore dal 2025-12-30. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.Revised 12/2025; effective 2025-12-30. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le attuali indicazioni cinesi e la disponibilità continuativa sul mercato non sono state verificate indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=16edd46e-28b8-f06d-e063-6394a90ae31b&type=display
- Gavreto — informazioni prescrittive statunitensi complete di Rigel su DailyMedGavreto — Rigel full US prescribing information on DailyMed
Official prescribing information · Revised 12/2025; effective 2025-12-30
È stato aperto il documento statunitense completo del produttore, comprese le sezioni su indicazioni e meccanismo. L’indicazione tiroidea ha un’approvazione accelerata; non si deduce alcuna indicazione per il carcinoma midollare della tiroide.Complete US manufacturer label opened, including indication and mechanism sections. Thyroid indication is accelerated approval; no medullary thyroid cancer indication is inferred.
- Gavreto — avviso di ritiro EMAGavreto — EMA withdrawal notice
Regulatory authorization status · Withdrawal 2024-10-24; page updated 2025-01-17
L’autorizzazione UE è stata ritirata su richiesta del titolare per motivi commerciali; le informazioni storiche sul prodotto nell’UE non sono presentate come un’autorizzazione attuale.EU authorization withdrawn at the holder request for commercial reasons; historical EU product information is not presented as a current authorization.
Evidenze esaminate: