Anlotinib hydrochloride Kapseln | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): (1) lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung mit Progression oder Rezidiv nach mindestens zwei systemischen Chemotherapieschemata; Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALK-positiver Erkrankung müssen auch nach der entsprechenden zielgerichteten Standardtherapie eine Progression aufweisen. (2) Zur Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC folgt Anlotinib plus Benmelstobart auf Benmelstobart plus Paclitaxel und Carboplatin. Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC): (1) Progression oder Rezidiv nach mindestens zwei Chemotherapieschemata. (2) Mit Benmelstobart, Carboplatin und Etoposid als Erstlinienbehandlung bei SCLC im ausgedehnten Stadium. Weichteilsarkom: (1) Monotherapie bei alveolärem Weichteilsarkom, Klarzellsarkom und anderen fortgeschrittenen Weichteilsarkomen mit Progression oder Rezidiv nach mindestens einer anthrazyklinhaltigen Chemotherapie. (2) Mit Epirubicin als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom. (3) Mit Benmelstobart für Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem alveolärem Weichteilsarkom; diese Indikation hat eine bedingte Zulassung. Differenziertes Schilddrüsenkarzinom: progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes radiojodrefraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom. Endometriumkarzinom: mit Benmelstobart bei rezidivierter oder metastasierter Erkrankung, die nicht MSI-H oder nicht dMMR ist, nach Versagen systemischer Krebstherapie und wenn kurative Operation oder Strahlentherapie ungeeignet ist; diese Indikation hat eine bedingte Zulassung. Nierenzellkarzinom: mit Benmelstobart als Erstlinienbehandlung bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom. Hepatozelluläres Karzinom: mit Penpulimab bei nicht resezierbarem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom ohne vorherige systemische Therapie.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-08-21, 2026-10-23. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina. Evidenzprüfung: 23. Oktober 2026.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: 1. Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC mit Progression oder Rezidiv nach mindestens zwei systemischen Chemotherapieschemata. Patienten mit EGFR-Mutationen oder ALK-positiver Erkrankung müssen nach der entsprechenden zielgerichteten Standardbehandlung und nach mindestens zwei systemischen Chemotherapieschemata eine Progression aufweisen. 2. SCLC mit Progression oder Rezidiv nach mindestens zwei Chemotherapieschemata. 3. Alveoläres Weichteilsarkom, Klarzellsarkom und andere fortgeschrittene Weichteilsarkome mit Progression oder Rezidiv nach mindestens einer anthrazyklinhaltigen Chemotherapie. 4. Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Weichteilsarkom. 5. Nicht resezierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes medulläres Schilddrüsenkarzinom mit klinischen Symptomen oder dokumentierter Krankheitsprogression. 6. Progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes radiojodrefraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://m.cnpharm.com/c/2019-07-01/497890.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.cttq.com/upload/file/2026/09/20/e43c56a3ee01408f8171581dca000e06.pdf
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