Anlotinib hydrochloride gélules | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List

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Type de médicament
Médicament chimiqueChemical medicine
Domaine thérapeutique
OncologieOncology
Indications de la source publique
Cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) : (1) maladie localement avancée ou métastatique ayant progressé ou récidivé après au moins deux schémas de chimiothérapie systémique ; les patients avec mutation EGFR ou maladie ALK positive doivent également avoir progressé après le traitement ciblé standard correspondant. (2) En première ligne du NSCLC épidermoïde localement avancé ou métastatique, anlotinib plus benmelstobart suit benmelstobart plus paclitaxel et carboplatine. Cancer bronchique à petites cellules (SCLC) : (1) progression ou rechute après au moins deux schémas de chimiothérapie. (2) Avec benmelstobart, carboplatine et étoposide en première ligne du SCLC au stade étendu. Sarcome des tissus mous : (1) monothérapie du sarcome alvéolaire des parties molles, du sarcome à cellules claires et des autres sarcomes avancés des tissus mous ayant progressé ou récidivé après au moins un schéma de chimiothérapie contenant une anthracycline. (2) Avec épirubicine en première ligne du sarcome des tissus mous localement avancé ou métastatique. (3) Avec benmelstobart chez les adultes ayant un sarcome alvéolaire des parties molles non résécable ou métastatique ; cette indication bénéficie d’une approbation conditionnelle. Cancer thyroïdien différencié : cancer thyroïdien différencié progressif, localement avancé ou métastatique réfractaire à l’iode radioactif. Cancer de l’endomètre : avec benmelstobart pour la maladie récidivante ou métastatique non-MSI-H ou non-dMMR, après échec d’un traitement anticancéreux systémique et lorsque la chirurgie ou la radiothérapie curative ne convient pas ; cette indication bénéficie d’une approbation conditionnelle. Carcinome à cellules rénales : avec benmelstobart en première ligne du carcinome à cellules rénales avancé. Carcinome hépatocellulaire : avec penpulimab pour le carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique sans traitement systémique antérieur.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
Source et portée des indications
Date(s) des sources : 2026-08-21, 2026-10-23. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale. Examen des éléments probants : 23 octobre 2026.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
Limites de l'information de prescription
Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Statut de disponibilité en Chine
Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Statut à l'étranger
Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
Classification de couverture
Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
Édition de la liste d'assurance
Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
Restrictions de couverture
Limité à : 1. NSCLC localement avancé ou métastatique ayant progressé ou récidivé après au moins deux schémas de chimiothérapie systémique. Les patients avec mutation EGFR ou maladie ALK positive doivent avoir progressé après le traitement ciblé standard correspondant et après au moins deux schémas de chimiothérapie systémique. 2. SCLC ayant progressé ou récidivé après au moins deux schémas de chimiothérapie. 3. Sarcome alvéolaire des parties molles, sarcome à cellules claires et autres sarcomes avancés des tissus mous ayant progressé ou récidivé après au moins un schéma de chimiothérapie contenant une anthracycline. 4. Première ligne du sarcome des tissus mous localement avancé ou métastatique. 5. Cancer médullaire de la thyroïde localement avancé non résécable ou métastatique avec symptômes cliniques ou progression documentée. 6. Cancer thyroïdien différencié progressif, localement avancé ou métastatique réfractaire à l’iode radioactif.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
Période de couverture
2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Notes de vérification de couverture
Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Sources

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