Anlotinib hydrochloride capsule | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List
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- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): (1) malattia localmente avanzata o metastatica progredita o recidivata dopo almeno due regimi di chemioterapia sistemica; i pazienti con mutazioni EGFR o malattia ALK-positiva devono anche avere avuto progressione dopo la corrispondente terapia mirata standard. (2) Per il trattamento di prima linea del NSCLC squamoso localmente avanzato o metastatico, anlotinib più benmelstobart segue benmelstobart più paclitaxel e carboplatino. Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC): (1) progressione o recidiva dopo almeno due regimi chemioterapici. (2) Con benmelstobart, carboplatino ed etoposide come trattamento di prima linea del SCLC in stadio esteso. Sarcoma dei tessuti molli: (1) monoterapia per sarcoma alveolare delle parti molli, sarcoma a cellule chiare e altri sarcomi avanzati dei tessuti molli progrediti o recidivati dopo almeno un regime chemioterapico contenente antracicline. (2) Con epirubicina come trattamento di prima linea del sarcoma dei tessuti molli localmente avanzato o metastatico. (3) Con benmelstobart per adulti con sarcoma alveolare delle parti molli non resecabile o metastatico; questa indicazione ha un’approvazione condizionata. Cancro tiroideo differenziato: cancro tiroideo differenziato progressivo, localmente avanzato o metastatico refrattario allo iodio radioattivo. Cancro endometriale: con benmelstobart per malattia recidivante o metastatica non-MSI-H o non-dMMR, dopo fallimento del trattamento antitumorale sistemico e quando chirurgia o radioterapia curativa non sono idonee; questa indicazione ha un’approvazione condizionata. Carcinoma a cellule renali: con benmelstobart come trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali avanzato. Carcinoma epatocellulare: con penpulimab per carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico senza precedente terapia sistemica.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2026-08-21, 2026-10-23. Informazioni di prescrizione del produttore per la Cina continentale. Revisione delle evidenze: 23 ottobre 2026.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: 1. NSCLC localmente avanzato o metastatico progredito o recidivato dopo almeno due regimi di chemioterapia sistemica. I pazienti con mutazioni EGFR o malattia ALK-positiva devono avere avuto progressione dopo il corrispondente trattamento mirato standard e dopo almeno due regimi di chemioterapia sistemica. 2. SCLC progredito o recidivato dopo almeno due regimi chemioterapici. 3. Sarcoma alveolare delle parti molli, sarcoma a cellule chiare e altri sarcomi avanzati dei tessuti molli progrediti o recidivati dopo almeno un regime chemioterapico contenente antracicline. 4. Trattamento di prima linea del sarcoma dei tessuti molli localmente avanzato o metastatico. 5. Cancro midollare della tiroide localmente avanzato non resecabile o metastatico con sintomi clinici o progressione di malattia documentata. 6. Cancro tiroideo differenziato progressivo, localmente avanzato o metastatico refrattario allo iodio radioattivo.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.