Anlotinib hydrochloride — капсулы | China Drugs ListAnlotinib hydrochloride capsules | China Drugs List

Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.

Тип лекарства
Химический препаратChemical medicine
Область терапии
онкологияOncology
Показания из публичного источника
Немелкоклеточный рак легкого (NSCLC): (1) местнораспространенное или метастатическое заболевание, прогрессировавшее или рецидивировавшее после как минимум двух схем системной химиотерапии; у пациентов с мутациями EGFR или ALK-положительным заболеванием также должно произойти прогрессирование после соответствующей стандартной таргетной терапии. (2) Для лечения первой линии местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного NSCLC anlotinib плюс benmelstobart применяют после benmelstobart плюс паклитаксел и карбоплатин. Мелкоклеточный рак легкого (SCLC): (1) прогрессирование или рецидив после как минимум двух схем химиотерапии. (2) С benmelstobart, карбоплатином и этопозидом для лечения первой линии распространенной стадии SCLC. Саркома мягких тканей: (1) монотерапия альвеолярной мягкотканной саркомы, светлоклеточной саркомы и других распространенных сарком мягких тканей, прогрессировавших или рецидивировавших после как минимум одной схемы химиотерапии, содержащей антрациклин. (2) С эпирубицином для лечения первой линии местнораспространенной или метастатической саркомы мягких тканей. (3) С benmelstobart для взрослых с неоперабельной или метастатической альвеолярной мягкотканной саркомой; это показание имеет условное одобрение. Дифференцированный рак щитовидной железы: прогрессирующий местнораспространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, рефрактерный к радиоактивному йоду. Рак эндометрия: с benmelstobart при рецидивирующем или метастатическом заболевании без MSI-H или без dMMR после неудачи системного противоопухолевого лечения и когда радикальная операция или лучевая терапия не подходят; это показание имеет условное одобрение. Почечно-клеточный рак: с benmelstobart для лечения первой линии распространенного почечно-клеточного рака. Гепатоцеллюлярная карцинома: с penpulimab при неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциноме без предшествующей системной терапии.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) Locally advanced or metastatic disease that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens; patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must also have progressed after the corresponding standard targeted therapy. (2) For first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous NSCLC, anlotinib plus benmelstobart follows benmelstobart plus paclitaxel and carboplatin. Small cell lung cancer (SCLC): (1) Progression or relapse after at least two chemotherapy regimens. (2) With benmelstobart, carboplatin and etoposide for first-line treatment of extensive-stage SCLC. Soft tissue sarcoma: (1) Monotherapy for alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. (2) With epirubicin for first-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. (3) With benmelstobart for adults with unresectable or metastatic alveolar soft part sarcoma; this indication has conditional approval. Differentiated thyroid cancer: Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Endometrial cancer: With benmelstobart for recurrent or metastatic disease that is not MSI-H or not dMMR, after failure of systemic anticancer treatment and when curative surgery or radiotherapy is unsuitable; this indication has conditional approval. Renal cell carcinoma: With benmelstobart for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma. Hepatocellular carcinoma: With penpulimab for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma without previous systemic therapy.
Источник и границы показаний
Дата(ы) источника: 2026-08-21, 2026-10-23. Инструкция производителя по применению для материкового Китая. Проверка данных: 23 октября 2026 года.Source date(s): 2026-08-21, 2026-10-23. Manufacturer prescribing information for Mainland China. Evidence review: 23 October 2026.
Ограничения инструкции
Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Статус доступности в Китае
Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Зарубежный статус
Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
Страховая классификация
Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
Версия страхового перечня
Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
Ограничения покрытия
Только при: 1. Местнораспространенном или метастатическом NSCLC, прогрессировавшем или рецидивировавшем после как минимум двух схем системной химиотерапии. У пациентов с мутациями EGFR или ALK-положительным заболеванием должно произойти прогрессирование после соответствующего стандартного таргетного лечения и после как минимум двух схем системной химиотерапии. 2. SCLC, прогрессировавшем или рецидивировавшем после как минимум двух схем химиотерапии. 3. Альвеолярной мягкотканной саркоме, светлоклеточной саркоме и других распространенных саркомах мягких тканей, прогрессировавших или рецидивировавших после как минимум одной схемы химиотерапии, содержащей антрациклин. 4. Лечении первой линии местнораспространенной или метастатической саркомы мягких тканей. 5. Неоперабельном местнораспространенном или метастатическом медуллярном раке щитовидной железы с клиническими симптомами или документированным прогрессированием заболевания. 6. Прогрессирующем местнораспространенном или метастатическом дифференцированном раке щитовидной железы, рефрактерном к радиоактивному йоду.Limited to: 1. Locally advanced or metastatic NSCLC that progressed or relapsed after at least two systemic chemotherapy regimens. Patients with EGFR mutations or ALK-positive disease must have progressed after the corresponding standard targeted treatment and after at least two systemic chemotherapy regimens. 2. SCLC that progressed or relapsed after at least two chemotherapy regimens. 3. Alveolar soft part sarcoma, clear cell sarcoma, and other advanced soft tissue sarcomas that progressed or relapsed after at least one anthracycline-containing chemotherapy regimen. 4. First-line treatment of locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma. 5. Unresectable locally advanced or metastatic medullary thyroid cancer with clinical symptoms or documented disease progression. 6. Progressive, locally advanced or metastatic, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer.
Период покрытия
2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Примечания проверки покрытия
Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Источники

Открыть интерактивную запись, цены и обсуждение