Daratumumab zur intravenösen Injektion | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Darzalex
- Unternehmen
- Janssen Biotech, Inc.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Die US-Anwendung beim multiplen Myelom Erwachsener umfasst bestimmte Mehrfachkombinationen bei neu diagnostizierter oder vorbehandelter Erkrankung, ausgewählt nach Transplantationseignung und Behandlungsvorgeschichte. Dazu gehören Lenalidomid plus Dexamethason bei neu diagnostizierten, nicht transplantationsgeeigneten Patienten oder bei rezidivierten/refraktären Patienten nach mindestens einer Vortherapie. Die Monotherapie setzt mindestens drei frühere Therapielinien einschließlich eines Proteasomhemmers und eines immunmodulatorischen Wirkstoffs oder eine Resistenz gegen beide Klassen voraus. Weitere zugelassene Kombinationen stehen in der verlinkten Fachinformation.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- US-Fachinformation überarbeitet im Juni 2026. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Ausländische offizielle Fachinformation verlinkt; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation wurde nicht verifiziert.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Chinesische Zulassungsdetails und die derzeitige Verfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — US-FachinformationDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Englischsprachige Primärquelle am 2. November 2026 geöffnet. Die Zusammenfassung nennt ausgewählte US-Anwendungsgebiete, nicht den vollständigen derzeit in China zugelassenen Anwendungsbereich.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- FDA-NDC-Verzeichnis — PackungsreferenzFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — WAC-Jahresbericht 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — veröffentlichte PreiseShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Die ursprüngliche Quellenangabe des Berichts wurde zur Nachvollziehbarkeit beibehalten. Diese Angabe allein verifiziert weder die chinesische Zulassung noch die Markenidentität, gleichwertige Darreichungsformen oder direkt vergleichbare Preise. Umrechnungen der WAC-Einheiten und Packungsgrößen müssen gesondert bestätigt werden.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenz geprüft:
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