Injeksi daratumumab (intravena) | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Darzalex
- Perusahaan
- Janssen Biotech, Inc.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Penggunaan AS untuk mieloma multipel dewasa termasuk regimen berbagai obat yang ditentukan untuk penyakit yang baru didiagnosis atau telah diobati, dipilih sesuai dengan kelayakan transplantasi dan riwayat pengobatan. Contohnya termasuk lenalidomide bersama dexamethasone untuk pasien yang baru didiagnosis dan tidak layak menjalani transplantasi atau pasien kambuh/refraktori setelah setidaknya satu terapi sebelumnya. Monoterapi memerlukan setidaknya tiga lini sebelumnya termasuk penghambat proteasom dan agen imunomodulator, atau resistensi terhadap kedua kelas. Label yang ditautkan memberikan gabungan lain yang disetujui.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi peresepan AS direvisi Juni 2026. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Rincian persetujuan di China dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — informasi peresepan ASDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Sumber primer bahasa Inggris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan mencantumkan indikasi AS terpilih, bukan cakupan saat ini lengkap yang disetujui di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — referensi kemasanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Kutipan laporan asal dipertahankan untuk ketertelusuran. Kutipan ini saja tidak memverifikasi persetujuan di China, identitas merek, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar sebanding. Konversi unit dan kemasan WAC memerlukan verifikasi terpisah.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti ditinjau: