Daratumumab iniezione (endovenosa) | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Darzalex
- Azienda
- Janssen Biotech, Inc.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- L’uso statunitense nel mieloma multiplo adulto comprende regimi con più farmaci per malattia di nuova diagnosi o già trattata, scelti secondo l’idoneità al trapianto e i precedenti trattamenti. Esempi includono lenalidomide più desametasone per pazienti di nuova diagnosi non idonei al trapianto o recidivanti/refrattari dopo almeno una terapia. La monoterapia richiede almeno tre linee precedenti, comprendenti un inibitore del proteasoma e un immunomodulatore, oppure resistenza a entrambe le classi. Il documento collegato riporta le altre combinazioni approvate.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Informazioni prescrittive statunitensi riviste a giugno 2026. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate le informazioni prescrittive ufficiali estere; non è stato verificato un documento cinese completo e aggiornato.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Stato di disponibilità in Cina
- I dettagli dell’autorizzazione in Cina e la disponibilità attuale non sono stati verificati indipendentemente in questa revisione delle fonti in inglese.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — informazioni prescrittive statunitensiDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Fonte primaria in inglese aperta il 2 novembre 2026. La sintesi elenca indicazioni statunitensi selezionate, non l’intero ambito attualmente autorizzato in Cina.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Registro NDC della FDA — riferimento per il confezionamentoFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — rapporto annuale WAC 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — prezzi pubbliciShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Il riferimento del rapporto originale è conservato per la tracciabilità. Da solo non verifica l’autorizzazione cinese, l’identità del marchio, l’equivalenza delle formulazioni o la comparabilità dei prezzi. Le conversioni di unità e confezioni WAC richiedono conferma separata.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Evidenze esaminate: