Suntikan daratumumab (intravena) | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Darzalex
- Syarikat
- Janssen Biotech, Inc.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Penggunaan AS bagi mieloma berbilang dewasa termasuk regimen pelbagai ubat yang ditetapkan untuk penyakit yang baru didiagnosis atau telah dirawat, dipilih mengikut kelayakan pemindahan dan sejarah rawatan. Contohnya termasuk lenalidomide bersama dexamethasone untuk pesakit yang baru didiagnosis dan tidak layak menjalani pemindahan atau pesakit berulang/refraktori selepas sekurang-kurangnya satu terapi terdahulu. Monoterapi memerlukan sekurang-kurangnya tiga barisan terdahulu termasuk perencat proteasom dan agen imunomodulator, atau ketahanan terhadap kedua-dua kelas. Label yang dipautkan memberikan gabungan lain yang diluluskan.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat preskripsi AS disemak semula Jun 2026. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Butiran kelulusan di China dan ketersediaan semasa belum disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — maklumat preskripsi ASDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Sumber primer bahasa Inggeris dibuka pada 2 November 2026. Ringkasan menyenaraikan indikasi AS terpilih, bukan skop semasa lengkap yang diluluskan di China.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Direktori NDC FDA — rujukan pembungkusanFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — laporan WAC tahunan 2026Texas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Shenzhen New Frontier United Family Hospital — harga awamShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Petikan laporan asal dikekalkan untuk kebolehkesanan. Petikan ini sahaja tidak mengesahkan kelulusan di China, identiti jenama, kesetaraan formulasi atau harga yang benar-benar setanding. Penukaran unit dan pek WAC memerlukan pengesahan berasingan.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Bukti disemak: