Daratumumab — для внутривенного введения | China Drugs ListDaratumumab injection (intravenous) | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Darzalex
- Компания
- Janssen Biotech, Inc.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Применение в США при множественной миеломе у взрослых включает определенные многокомпонентные схемы для впервые выявленного или ранее леченного заболевания, выбираемые с учетом возможности трансплантации и истории лечения. Примеры включают lenalidomide плюс dexamethasone для впервые выявленных пациентов, не подходящих для трансплантации, или для рецидивирующего/рефрактерного заболевания после как минимум одной предшествующей терапии. Монотерапия требует как минимум трех предшествующих линий, включавших ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий препарат, либо резистентности к обоим классам. Другие одобренные комбинации приведены в инструкции по ссылке.US use in adult multiple myeloma includes specified multidrug regimens for newly diagnosed or previously treated disease, selected according to transplant eligibility and treatment history. Examples include lenalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed transplant-ineligible patients or relapsed/refractory patients after at least one prior therapy. Monotherapy requires at least three prior lines including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, or resistance to both classes. The linked label gives the other approved combinations.
- Источник и границы показаний
- Инструкция по применению в США, пересмотр: июнь 2026. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US prescribing information revised June 2026. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Сведения об одобрении в Китае и текущей доступности не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf
- Darzalex — инструкция по медицинскому применению в СШАDarzalex — US prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised June 2026
Англоязычный первичный источник открыт 2 ноября 2026 года. Резюме содержит отдельные показания США, а не полный действующий перечень показаний, одобренных в Китае.English primary source opened on 2 November 2026. The summary lists selected US indications, not the complete current Chinese approved scope.
- Справочник FDA NDC — сведения об упаковкеFDA NDC directory — packaging reference
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Texas DSHS — годовой отчет WAC за 2026 годTexas DSHS — 2026 annual WAC report
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
- Больница Shenzhen New Frontier United Family — опубликованные ценыShenzhen New Frontier United Family Hospital — public prices
Supplied report reference · Report dated 25 October 2026
Исходная ссылка отчета сохранена для прослеживаемости. Сама по себе она не подтверждает одобрение в Китае, идентичность бренда, эквивалентность лекарственных форм или сопоставимость цен. Единицы WAC и пересчет на упаковку требуют отдельного подтверждения.Original report citation retained for traceability. This citation alone does not verify Chinese approval, brand identity, equivalent formulations or like-for-like prices. WAC unit and pack conversions require separate confirmation.
Данные проверены: