Sotorasib comprimés | China Drugs ListSotorasib tablets | China Drugs List
Informations publiques de référence, sans conseil médical, ordonnance ni offre de médicament. Confirmez autorisation actuelle, disponibilité et adéquation avec des professionnels habilités.
Autres
- Marque
- Lumakras
- Entreprise
- Amgen Inc.
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- États-Unis : seul chez l’adulte atteint d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation KRAS G12C après au moins un traitement systémique. Avec panitumumab chez l’adulte atteint d’un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS G12C après chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan. La mutation doit être confirmée par un test autorisé par la FDA ; l’indication du cancer bronchique bénéficie d’une autorisation accélérée.US: Alone for adults with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after at least one systemic therapy. With panitumumab for adults with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy. Mutation must be confirmed by an FDA-approved test; the lung-cancer indication uses accelerated approval.
- Source et portée des indications
- Information de prescription américaine révisée en janvier 2025. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.US prescribing information revised January 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limites de l'information de prescription
- Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Statut de disponibilité en Chine
- L’autorisation chinoise, les indications autorisées localement et la disponibilité actuelle n’ont pas été vérifiées indépendamment lors de cet import.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Statut à l'étranger
- Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classification de couverture
- Pas encore vérifiéNot yet verified
- Édition de la liste d'assurance
- Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
- Notes de vérification de couverture
- Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sources
- https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1&type=display
- Lumakras — information de prescription officielleLumakras — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised January 2025
Source primaire en anglais examinée. Ces éléments décrivent le territoire étranger cité et ne vérifient ni l’autorisation chinoise, ni les indications, ni le remboursement ou la disponibilité sur le marché en Chine.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Éléments probants examinés :