Tablet Sotorasib | China Drugs ListSotorasib tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Lumakras
- Perusahaan
- Amgen Inc.
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- AS: Secara tunggal untuk orang dewasa dengan kanker paru bukan sel kecil lanjut lokal atau metastatik bermutasi KRAS G12C setelah setidaknya satu terapi sistemik. Bersama panitumumab untuk orang dewasa dengan kanker kolorektal metastatik bermutasi KRAS G12C setelah kemoterapi berbasis fluoropirimidina, oxaliplatin dan irinotecan. Mutasi harus diverifikasi melalui tes yang disetujui FDA; indikasi kanker paru menggunakan persetujuan dipercepat.US: Alone for adults with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after at least one systemic therapy. With panitumumab for adults with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy. Mutation must be confirmed by an FDA-approved test; the lung-cancer indication uses accelerated approval.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi peresepan AS direvisi Januari 2025. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.US prescribing information revised January 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi yang disetujui secara lokal dan ketersediaan saat ini belum diverifikasi secara independen dalam impor ini.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1&type=display
- Lumakras — informasi peresepan resmiLumakras — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised January 2025
Sumber primer bahasa Inggris ditinjau. Bukti ini menjelaskan yurisdiksi luar negeri yang dikutip dan tidak memverifikasi persetujuan di China, indikasi, penggantian biaya atau ketersediaan di pasar.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Bukti ditinjau: