Sotorasib — таблетки | China Drugs ListSotorasib tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Lumakras
- Компания
- Amgen Inc.
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- США: монотерапия взрослых с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C после как минимум одной системной терапии. С panitumumab — для взрослых с метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS G12C после химиотерапии на основе фторпиримидина, oxaliplatin и irinotecan. Мутация должна быть подтверждена одобренным FDA тестом; показание для рака легкого имеет ускоренное одобрение.US: Alone for adults with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after at least one systemic therapy. With panitumumab for adults with KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy. Mutation must be confirmed by an FDA-approved test; the lung-cancer indication uses accelerated approval.
- Источник и границы показаний
- Инструкция по применению в США, пересмотр: январь 2025. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.US prescribing information revised January 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведена ссылка на официальную зарубежную инструкцию; полная действующая китайская инструкция не проверена.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, местные одобренные показания и текущая доступность при этом импорте независимо не проверялись.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1&type=display
- Lumakras — официальная инструкция по медицинскому применениюLumakras — official prescribing information
Official prescribing information · US prescribing information revised January 2025
Англоязычный первичный источник проверен. Эти данные относятся к указанной зарубежной юрисдикции и не подтверждают одобрение, показания, возмещение расходов или доступность на рынке Китая.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
Данные проверены: