Trastuzumab rezetecan zur Injektion | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- 1. Monotherapie für Erwachsene mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierender HER2-(ERBB2-)Mutation, die mindestens eine systemische Therapie erhalten haben. Diese Indikation hat eine bedingte Zulassung; die vollständige Zulassung hängt von Ergebnissen der Bestätigungsstudie ab. 2. Monotherapie für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die mindestens eine Anti-HER2-Behandlung erhalten haben. 3. Monotherapie für Erwachsene mit HER2-positivem kolorektalem Karzinom nach Versagen von Oxaliplatin, Fluorouracil und Irinotecan.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-08-04. Fachinformation des Herstellers für Festlandchina.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf Erwachsene mit nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierender HER2-(ERBB2-)Mutation, die mindestens eine systemische Therapie erhalten haben.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.hengrui.com/product/innovativeMedicine.html?type=1
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